- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02127944
Hodnocení testů ovariální rezervy u nevysvětlitelných neplodných žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U NEVYSVĚTLITELNÉ NEPLODNOSTI BYLY POSOUZENY TESTY OVARIÁLNÍ REZERVY.
V TÉTO STUDII SE POROVNÁVÁ 35 ŽEN S NEVYSVĚTLITELNOU PLODNOSTÍ (PACENTKA) A 35 ŽEN, KTERÉ NEMAJÍ ŽÁDNÉ PROBLÉMY S PLODNOSTÍ A MAJÍ ALESPOŇ DÍTĚ (KONTROLNÍ SKUPINA).
ÚČASTNÍCI STUDIE BY MĚLI MÍT NÁSLEDUJÍCÍ KRITÉRIA
Kritéria pro zařazení:
VDANÉ ŽENY MÉNĚ NEŽ 35 LET BY MĚLY MÍT PRAVIDELNOU MENZESU BY MĚLY MINIMÁLNĚ ROK CHRÁNĚNÉHO SEXU. MANŽELŮV SPERMOGRAM BY NEMĚL BÝT ŽÁDNÉ ABNORMALITY SUBJEKT BY MĚL MÍT NORMÁLNÍ HYSTEROSALFINGOGRAFII
Kritéria vyloučení:
MÍT JAKOUKOLI SYSTÉMOVOU NEMOC. DLOUHÁ HISTORIE JAKÉHOKOLI UŽÍVÁNÍ DROG.
PRO KONTROLNÍ SKUPINU
Kritéria pro zařazení:
DO 35 LET, VDANÉ ŽENY BY MĚLY MÍT PRAVIDELNOU MENZES ALESPOŇ DÍTĚ MANŽELŮV SPERMOGRAM BY NEMĚL BÝT ŽÁDNÉ ABNORMALITY SUBJEKT BY MĚL MÍT NORMÁLNÍ HYSTEROSALFINGOGRAFII
Kritéria vyloučení:
MÍT JAKOUKOLI SYSTÉMOVOU NEMOC. DLOUHÁ HISTORIE JAKÉHOKOLI UŽÍVÁNÍ DROG.
STUDIE ZAHRNUJE NÁSLEDUJÍCÍ TESTY, KTERÉ SE U PACIENTŮ PROVÁDĚJÍ:
BYLY STUDOVÁNY NÁSLEDUJÍCÍ ÚROVNĚ HORMONŮ: AMH (ANTI-MULLERIAN HORMON), FSH (folikulární stimulující hormon), E2 (ESTRADIOL) A INHIBIN B. BÝVAJÍCÍ TŘI HORMONOVÉ ÚROVNĚ BY MĚLY BYT NA THIRD ASSESSESV THIRD ULTRASONOGRAFICKÝ OBJEM VAJEČNÍKŮ, ČÍSLO OVARIÁLNÍHO ANTRÁLNÍHO FOLIKULU, PRŮTOK KRVE VAJAČNÍKŮ A ARTERIÁLNÍ ODPOR OVARIÍ BYLY MĚŘEN POMOCÍ DOPPLEROVA ULTRASONOGRAMU.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Ktu Farabi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MÉNĚ NEŽ 35 LET,
- VDANÉ ŽENY
- MĚLA BY MÍT PRAVIDELNOU MENZES
- MĚLI BY MÍT ALESPOŇ ROK CHRÁNĚNÉHO SEXU.
Kritéria vyloučení:
- MÍT JAKOUKOLI SYSTÉMOVOU NEMOC.
- DLOUHÁ HISTORIE JAKÉHOKOLI UŽÍVÁNÍ DROG.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
ÚRODNÁ SKUPINA
ŽENY NEMAJÍ ŽÁDNÉ PROBLÉMY S NEPLODNOSTÍ A MAJÍ MINIMÁLNĚ JEDNO DÍTĚ
|
NEVYSVĚTLITELNÁ NEPLODNÁ SKUPINA
ŽENY S PROBLÉMY S NEPLODNOSTÍ, BEZ TĚHOTENSTVÍ A NEMAJÍ DĚTI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HLADINY OVARIÁLNÍCH REZERVNÍCH MARKERŮ V SÉRU
Časové okno: JEDNOHO DNE
|
BUDOU TESTOVÁNY ÚROVNĚ AMH (ANTI-MULLERIAN HORMON), FSH (folikuly stimulující hormon), E2 (ESTRADIOL) A INHIBIN -B
|
JEDNOHO DNE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ULTRASONOGRAFICKÉ POSOUZENÍ OVARIÁLNÍCH REZERVNÍCH MARKERŮ
Časové okno: JEDNOHO DNE
|
POČET OVARIÁLNÍCH ANTRÁLNÍCH FOLIKULU, MĚŘENÍ OBJEMU VAJEČNÍKŮ, DOPPLEROVY VAJEČNÍKŮ - ULTRASONOGRAFICKÉ HODNOCENÍ
|
JEDNOHO DNE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SULEYMAN GUVEN, KARADENIZ TECHNICAL UNIVERSITY -MEDICAL FACULTY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .