- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02127944
Avaliação dos testes de reserva ovariana em mulheres inférteis inexplicáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
NA INFERTILIDADE INEXPLICADA, TESTES DE RESERVA OVARIANA FORAM AVALIADOS.
NESTE ESTUDO É FEITA UMA COMPARAÇÃO ENTRE 35 MULHERES COM FERTILIDADE INEXPLICADA (PACIENTE) E 35 MULHERES QUE NÃO TÊM PROBLEMAS DE FERTILIDADE E TÊM PELO MENOS UM FILHO (GRUPO DE CONTROLE).
OS PARTICIPANTES DO ESTUDO DEVEM TER OS SEGUINTES CRITÉRIOS
Critério de inclusão:
MENOS DE 35 ANOS, AS MULHERES CASADAS DEVEM TER MENSTRUAÇÕES REGULARES DEVEM TER PELO MENOS UM ANO DE SEXO SEM PROTEÇÃO. O ESPERMOGRAMA DO MARIDO NÃO DEVE APRESENTAR ANORMALIDADES O SUJEITO DEVE TER UMA HISTEROSALFINGOGRAFIA NORMAL
Critério de exclusão:
TER QUALQUER DOENÇA SISTÊMICA. LONGA HISTÓRIA DE QUALQUER USO DE DROGAS.
PARA O GRUPO DE CONTROLE
Critério de inclusão:
MENOS DE 35 ANOS, MULHERES CASADAS DEVEM TER MENSTRUAÇÕES REGULARES PELO MENOS UM FILHO O ESPERMOGRAMA DO MARIDO NÃO DEVE CONTER ANORMALIDADES A INDIVÍDUA DEVE TER HISTEROSALFINGOGRAFIA NORMAL
Critério de exclusão:
TER QUALQUER DOENÇA SISTÊMICA. LONGA HISTÓRIA DE QUALQUER USO DE DROGAS.
O ESTUDO INCLUI OS SEGUINTES TESTES REALIZADOS NOS PACIENTES:
ESTUDARAM-SE OS SEGUINTES NÍVEIS DE HORMÔNIOS: AMH (HORMÔNIO ANTIMULLERIANO), FSH (HORMÔNIO ESTIMULANTE FOLICULAR), E2 (ESTRADIOL) E INIBINA B. OS TRÊS NÍVEIS DE HORMÔNIOS ANTIGOS DEVEM SER AVALIADOS NO TERCEIRO DIA DA MENSAGEM NO ESTUDO, TRANSVAGINAL VOLUME OVARIANO ULTRA-SONOGRÁFICO, NÚMERO DE FOLICULOS ANTRAL OVARIANO, FLUXO SANGUÍNEO ESTROMAL OVARIANO E RESISTÊNCIA ARTERIAL OVARIANA FORAM MEDIDOS USANDO ULTRASSONOGRAMA DOPPLER.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61080
- Ktu Farabi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MENOS DE 35 ANOS,
- MULHERES CASADAS
- DEVE TER MENSTRUAÇÃO REGULAR
- DEVE TER PELO MENOS UM ANO DE SEXO DESPROTEGIDO.
Critério de exclusão:
- TER QUALQUER DOENÇA SISTÊMICA.
- LONGA HISTÓRIA DE QUALQUER USO DE DROGAS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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GRUPO FÉRTIL
AS MULHERES NÃO TÊM PROBLEMAS DE INFERTILIDADE E TÊM PELO MENOS UM FILHO
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GRUPO INFERTIL INEXPLICADO
MULHERES COM PROBLEMAS DE INFERTILIDADE, SEM HISTÓRICO DE GRAVIDEZ E SEM FILHOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NÍVEIS DE MARCADORES DE RESERVA OVARIANA NO SORO
Prazo: UM DIA
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AMH (HORMÔNIO ANTIMULLERIANO), FSH (HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE), E2 (ESTRADIOL) E NÍVEIS DE INIBINA -B SERÃO TESTADOS
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UM DIA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AVALIAÇÃO ULTRASSONOGRÁFICA DOS MARCADORES DE RESERVA OVARIANA
Prazo: UM DIA
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CONTAGEM DE FOLÍCULOS ANTRAL OVARIANO, MEDIDA DO VOLUME OVARIANO, DOPPLER OVARIANO - AVALIAÇÃO ULTRASSONOGRÁFICA
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UM DIA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SULEYMAN GUVEN, KARADENIZ TECHNICAL UNIVERSITY -MEDICAL FACULTY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS1
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