- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02127944
Ocena testów rezerwy jajnikowej u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W PRZYPADKU NIEWYJAŚNIONEJ NIEPŁODNOŚCI OCENIANO TESTY REZERWATY JAJNIKOWEJ.
W BADANIEM PORÓWNANYM JEST 35 KOBIET Z NIEWYJAŚNIONĄ PŁODNOŚCIĄ (PACJENTKA) Z 35 KOBIETAMI, KTÓRE NIE MAJĄ ŻADNYCH PROBLEMÓW Z PŁODNOŚCIĄ I MAJĄ CO NAJMNIEJ DZIECKO (GRUPA KONTROLNA).
UCZESTNICY BADANIA POWINNI SPEŁNIAĆ NASTĘPUJĄCE KRYTERIA
Kryteria przyjęcia:
KOBIETY MAJĄCE MNIEJ NIŻ 35 LAT POWINNY MIEĆ REGULARNE MIESIĄCZKI I CO NAJMNIEJ ROK UŻYWAĆ SEKSU BEZ ZABEZPIECZENIA. SPERMOGRAFIA MĘŻA NIE POWINNA WYKONYWAĆ NIEPRAWIDŁOWOŚCI HISTEROSALPHINGOGRAFIA PACJENTA POWINNA MIEĆ PRAWIDŁOWĄ
Kryteria wyłączenia:
CHOROBĘ NA JAKĄKOLWIEK CHOROBĘ UKŁADOWĄ. DŁUGA HISTORIA UŻYWANIA JAKICHKOLWIEK NARKOTYKÓW.
DLA GRUPY KONTROLNEJ
Kryteria przyjęcia:
Mężatki w wieku poniżej 35 lat powinny mieć regularne miesiączki, co najmniej MIEĆ DZIECKO. SPERMOGRAM MĘŻA NIE POWINNO WYKONYWAĆ NIEPRAWIDŁOWOŚCI. BADANA POWINNA MIEĆ NORMALNĄ HISTEROSALPHINGOGRAFIĘ
Kryteria wyłączenia:
CHOROBĘ NA JAKĄKOLWIEK CHOROBĘ UKŁADOWĄ. DŁUGA HISTORIA UŻYWANIA JAKICHKOLWIEK NARKOTYKÓW.
BADANIE OBEJMUJE NASTĘPUJĄCE BADANIA WYKONYWANE NA PACJENTACH:
BADANO POZIOMY NASTĘPUJĄCYCH HORMONÓW: AMH (HORMON ANTYMULLEROWY), FSH (HORMON POBUDZAJĄCY PĄKI PĘDOWE) , E2 (ESTRADIOL) ORAZ INHIBINA B. POZIOMY POPRZEDNICH TRZECH HORMONÓW NALEŻY OCENIĆ W TRZECIM DNIU MIESIĄCZKI W BADANIEM PRZEZPOCHWOWYM OBJĘTOŚĆ JAJNIKÓW, LICZBĘ PĘCHECHÓW ANTRALNYCH W JAJNIKACH, PRZEPŁYW KRWI W JAJNIKU ORAZ Opór TĘTNICZY W JAJNIKACH ZMIERZYNO ZA POMOCĄ ULTRASONOGRAMU DOPPLEROWEGO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61080
- Ktu Farabi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MNIEJ NIŻ 35 LAT,
- Mężatki
- POWINNA MIEĆ REGULARNE MIESIĄCZKI
- POWINIEN MIEĆ PRZYNAJMNIEJ ROK SEKSU BEZ ZABEZPIECZENIA.
Kryteria wyłączenia:
- CHOROBĘ NA JAKĄKOLWIEK CHOROBĘ UKŁADOWĄ.
- DŁUGA HISTORIA UŻYWANIA JAKICHKOLWIEK NARKOTYKÓW.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
GRUPA PŁODNOŚCI
KOBIETY NIE MAJĄ PROBLEMÓW Z NIEPŁODNOŚCIĄ I MAJĄ CO NAJMNIEJ JEDNO DZIECKO
|
NIEWYJAŚNIONA GRUPA NIEPŁODNOŚCI
KOBIETY Z PROBLEMAMI NIEPŁODNOŚCI, BEZ HISTORII CIĄŻY I NIE MAJĄCE DZIECI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
POZIOMY ZNACZNIKÓW REZERWY JAJNIKOWEJ W SUROWICY
Ramy czasowe: PEWNEGO DNIA
|
ZOSTANĄ TESTOWANE POZIOMY AMH (HORMON ANTYMULLEROWY), FSH (HORMON FOLIKULUJĄCY), E2 (ESTRADIOL) I INHIBINA -B
|
PEWNEGO DNIA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ULTRASONOGRAFICZNA OCENA MARKERÓW REZERWACJI JAJNIKÓW
Ramy czasowe: PEWNEGO DNIA
|
LICZBA PĘCHERZYKÓW ANTRALNYCH W JAJNIKACH,POMIAR OBJĘTOŚCI JAJNIKÓW,DOPPLER JAJNIKÓW – USG USG
|
PEWNEGO DNIA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SULEYMAN GUVEN, KARADENIZ TECHNICAL UNIVERSITY -MEDICAL FACULTY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .