- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139735
Terapeutická odezva ultrazvuku a svalového strečinku u pacientů s temporomandibulární poruchou
Terapeutická odezva ultrazvuku a svalového strečinku u pacientů s temporomandibulární poruchou: klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie, 97105-900
- Universidade Federal de Santa Maria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika myogenní nebo smíšené TMD podle Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD)
- ženy ve věku 20 až 35 let.
Kritéria vyloučení:
- psychomotorické postižení ;
- anamnéza ortopedického traumatu zahrnujícího temporomandibulární oblast, orofaciální chirurgie nebo špatný trénink;
- analgetika, protizánětlivé látky, myorelaxancia, antidepresiva;
- přítomnost akutní bolesti TMK (poslední 3 měsíce);
- během posledních 6 měsíců prováděli fyzikální terapii nebo logopedii;
- období konce menstruačního cyklu (7 dní před menstruací) a začátku menstruace (první 2 dny) byly vyloučeny pro provádění hodnocení dobrovolníků, kteří neužívali orální antikoncepci, a těch, kteří ji užívali k přerušení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ultrazvuk
3 MHz (Mega Hertz) ultrazvuk v kontinuálním režimu s intenzitou 1,0 W/cm² byl aplikován po dobu 3 minut v TMJ (temporomandibulární kloub) a žvýkacích svalech bilaterálně
|
3 MHz ultrazvuk v kontinuálním režimu s intenzitou 1,0 W / cm ² byl aplikován po dobu 3 minut do TMK a žvýkacího svalu, oboustranně. Aktivní protahování žvýkacích svalů s otevřenými ústy a sevřenými rty
Vypnuta aplikace ultrazvuku na oblast TMK a žvýkacího svalu, oboustranně.
|
Experimentální: Ultrazvuk spojený s protahováním
3 MHz ultrazvuk v kontinuálním režimu s intenzitou 1,0 W/cm² byl aplikován po dobu 3 minut do TMK a žvýkacího svalu oboustranně. Aktivní protahování žvýkacích svalů s otevřenými ústy a sevřenými rty |
Vypnuta aplikace ultrazvuku na oblast TMK a žvýkacího svalu, oboustranně.
3 MHz ultrazvuk v kontinuálním režimu s intenzitou 1,0 W/cm² byl aplikován po dobu 3 minut do TMK a žvýkacího svalu oboustranně
|
Experimentální: Placebo
Vypnuta aplikace ultrazvuku na oblast TMK a žvýkacího svalu, oboustranně.
|
3 MHz ultrazvuk v kontinuálním režimu s intenzitou 1,0 W / cm ² byl aplikován po dobu 3 minut do TMK a žvýkacího svalu, oboustranně. Aktivní protahování žvýkacích svalů s otevřenými ústy a sevřenými rty
3 MHz ultrazvuk v kontinuálním režimu s intenzitou 1,0 W/cm² byl aplikován po dobu 3 minut do TMK a žvýkacího svalu oboustranně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tlakový práh bolesti
Časové okno: 10 minut
|
algometrie
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
povrchová elektromyografie
Časové okno: 10 minut
|
elektromyografická aktivita byla měřena v klidu, v maximální mezikusální poloze a maximálním volním sevření
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliane C. Corrêa, Doctor, Universidade Federal de Santa Maria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFSM-MO-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Ultrazvuk spojený s protahováním
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko