- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139735
Respuesta Terapéutica de Ultrasonido y Estiramiento Muscular en Pacientes con Trastorno Temporomandibular
Respuesta Terapéutica de Ultrasonido y Estiramiento Muscular en Pacientes con Trastorno Temporomandibular: Ensayo Clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97105-900
- Universidade Federal de Santa Maria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de DTM miogénico o mixto según los Criterios de Diagnóstico de Investigación para Trastornos Temporomandibulares (RDC/TMD)
- Mujeres de 20 a 35 años.
Criterio de exclusión:
- deterioro psicomotor ;
- antecedentes de trauma ortopédico que involucre la región temporomandibular, cirugía orofacial o entrenamiento deficiente;
- analgésicos, antiinflamatorios, relajantes musculares, antidepresivos;
- presencia de dolor agudo en la ATM (últimos 3 meses);
- haber realizado fisioterapia o terapia del habla durante los últimos 6 meses;
- Se excluyeron los períodos de finalización del ciclo menstrual (7 días antes de la menstruación) e inicio de la menstruación (primeros 2 días) para realizar evaluaciones de voluntarias que no usaron anticonceptivos orales y aquellos que lo usaron para romper.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasonido
Se aplicó ultrasonido de 3 MHz (Mega Hertz) en modo continuo con una intensidad de 1,0 W/cm² durante 3 minutos en la ATM (articulación temporomandibular) y músculos maseteros bilateralmente
|
Se aplicó ultrasonido de 3 MHz en modo continuo con una intensidad de 1,0 W/cm² durante 3 minutos en la ATM y músculos maseteros, de forma bilateral. Estiramiento activo de los músculos maseteros con apertura de boca y labios cerrados
Se apagó la aplicación de ultrasonido en el área de la ATM y el músculo masetero, bilateralmente.
|
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Experimental: Ultrasonido asociado al estiramiento
Se aplicó ultrasonido de 3 MHz en modo continuo con una intensidad de 1,0 W/cm² durante 3 minutos en la ATM y músculos maseteros de forma bilateral. Estiramiento activo de los músculos maseteros con apertura de boca y labios cerrados |
Se apagó la aplicación de ultrasonido en el área de la ATM y el músculo masetero, bilateralmente.
Se aplicó ultrasonido de 3 MHz en modo continuo con una intensidad de 1,0 W/cm² durante 3 minutos en la ATM y músculos maseteros bilateralmente
|
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Experimental: Placebo
Se apagó la aplicación de ultrasonido en el área de la ATM y el músculo masetero, bilateralmente.
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Se aplicó ultrasonido de 3 MHz en modo continuo con una intensidad de 1,0 W/cm² durante 3 minutos en la ATM y músculos maseteros, de forma bilateral. Estiramiento activo de los músculos maseteros con apertura de boca y labios cerrados
Se aplicó ultrasonido de 3 MHz en modo continuo con una intensidad de 1,0 W/cm² durante 3 minutos en la ATM y músculos maseteros bilateralmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
algometría
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
la actividad electromiográfica se midió en reposo, en máxima posición intercuspídea y máxima tensión voluntaria
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliane C. Corrêa, Doctor, Universidade Federal de Santa Maria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- UFSM-MO-01
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