- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02139735
Risposta terapeutica degli ultrasuoni e dello stretching muscolare nei pazienti con disturbo temporomandibolare
Risposta terapeutica di ultrasuoni e stretching muscolare nei pazienti con disturbo temporomandibolare: sperimentazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasile, 97105-900
- Universidade Federal de Santa Maria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di TMD miogenico o misto secondo i Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD)
- donne dai 20 ai 35 anni.
Criteri di esclusione:
- compromissione psicomotoria;
- anamnesi di trauma ortopedico coinvolgente la regione temporo-mandibolare, chirurgia orofacciale o scarso allenamento;
- analgesici, antinfiammatori, miorilassanti, antidepressivi;
- presenza di dolore acuto dell'ATM (ultimi 3 mesi);
- aver eseguito fisioterapia o logopedia negli ultimi 6 mesi;
- i periodi della fine del ciclo mestruale (7 giorni prima delle mestruazioni) e l'inizio delle mestruazioni (primi 2 giorni) sono stati esclusi per condurre valutazioni di volontari che non usavano contraccettivi orali e quelli che lo usavano per rompere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ultrasuoni
L'ultrasuono a 3 MHz (Mega Hertz) in modalità continua con un'intensità di 1,0 W / cm ² è stato applicato per 3 minuti nell'ATM (articolazione temporo-mandibolare) e nei muscoli masseteri bilateralmente
|
Sono stati applicati ultrasuoni a 3 MHz in modalità continua con un'intensità di 1,0 W/cm² per 3 minuti nei muscoli dell'ATM e dei masseteri, bilateralmente. Allungamento attivo dei muscoli masseteri con bocca aperta e labbra chiuse
Disattivazione dell'applicazione degli ultrasuoni nell'area dell'ATM e del muscolo massetere, bilateralmente.
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Sperimentale: Ultrasuoni associati allo stretching
Sono stati applicati ultrasuoni a 3 MHz in modalità continua con un'intensità di 1,0 W/cm² per 3 minuti nell'ATM e nei muscoli masseteri bilateralmente. Allungamento attivo dei muscoli masseteri con bocca aperta e labbra chiuse |
Disattivazione dell'applicazione degli ultrasuoni nell'area dell'ATM e del muscolo massetere, bilateralmente.
Sono stati applicati ultrasuoni a 3 MHz in modalità continua con un'intensità di 1,0 W/cm² per 3 minuti nell'ATM e nei muscoli masseteri bilateralmente
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Sperimentale: Placebo
Disattivazione dell'applicazione degli ultrasuoni nell'area dell'ATM e del muscolo massetere, bilateralmente.
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Sono stati applicati ultrasuoni a 3 MHz in modalità continua con un'intensità di 1,0 W/cm² per 3 minuti nei muscoli dell'ATM e dei masseteri, bilateralmente. Allungamento attivo dei muscoli masseteri con bocca aperta e labbra chiuse
Sono stati applicati ultrasuoni a 3 MHz in modalità continua con un'intensità di 1,0 W/cm² per 3 minuti nell'ATM e nei muscoli masseteri bilateralmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
algometria
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 10 minuti
|
l'attività elettromiografica è stata misurata a riposo, nella massima posizione intercuspidale e nella massima chiusura volontaria
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eliane C. Corrêa, Doctor, Universidade Federal de Santa Maria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFSM-MO-01
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