Terapeutisk respons av ultraljud och muskelsträckning hos patienter med temporomandibulär sjukdom
13 maj 2014 uppdaterad av: Eliane Correa, Universidade Federal de Santa Maria
Terapeutisk respons av ultraljud och muskelsträckning hos patienter med temporomandibulär sjukdom: klinisk prövning
Kombinationen av ultraljud och muskelsträckning kan ha positiva effekter på smärtlindring och på balansen i tuggmusklernas aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera det terapeutiska svaret av ultraljud (US) och ultraljud associerat med sträckning av tuggmusklerna på trycksmärttröskeln och den elektriska aktiviteten hos tuggmuskler och främre temporala muskler hos patienter med temporomandibulär sjukdom (TMD).
Studien inkluderade 18 kvinnor med TMD diagnostiserade av instrumentet Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
Trycksmärtströskeln, utvärderad genom algoritm, och den elektriska aktiviteten hos tuggmusklerna utvärderades, med hjälp av ytelektromyografi, före och omedelbart efter de terapeutiska procedurerna.
De frivilliga genomgick tre olika interventioner: ultraljud, ultraljud i samband med stretching och ultraljudsplacebo, med en veckas minsta intervall mellan dem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97105-900
- Universidade Federal de Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av myogen eller blandad TMD enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD)
- kvinnor i åldern 20 till 35 år.
Exklusions kriterier:
- psykomotorisk funktionsnedsättning;
- historia av ortopediskt trauma som involverar den temporomandibulära regionen, orofacial kirurgi eller dålig träning;
- smärtstillande medel, antiinflammatoriska medel, muskelavslappnande medel, antidepressiva medel;
- närvaro av akut TMJ-smärta (senaste 3 månaderna);
- har utfört sjukgymnastik eller talterapi under de senaste 6 månaderna;
- perioder av slutet av menstruationscykeln (7 dagar före menstruationen) och början av menstruationen (första 2 dagarna) exkluderades för att genomföra utvärderingar av frivilliga som inte använde oral preventivmedel och de som använde den för att bryta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud
3 MHz (Mega Hertz) ultraljud i kontinuerligt läge med en intensitet på 1,0 W/cm ² applicerades i 3 minuter i TMJ (temporomandibular joint) och tygmusklerna bilateralt
|
3 MHz ultraljud i kontinuerligt läge med en intensitet på 1,0 W/cm ² applicerades i 3 minuter i TMJ och tygmusklerna, bilateralt. Aktiv stretching av tygmusklerna med munöppning och stängda läppar
Stängde av ultraljudsapplikation på området av TMJ och tygmuskeln, bilateralt.
|
|
Experimentell: Ultraljud i samband med stretching
3 MHz ultraljud i kontinuerligt läge med en intensitet på 1,0 W/cm ² applicerades i 3 minuter i TMJ och tygmusklerna bilateralt. Aktiv stretching av tygmusklerna med munöppning och stängda läppar |
Stängde av ultraljudsapplikation på området av TMJ och tygmuskeln, bilateralt.
3 MHz ultraljud i kontinuerligt läge med en intensitet på 1,0 W/cm ² applicerades i 3 minuter i TMJ och tygmusklerna bilateralt
|
|
Experimentell: Placebo
Stängde av ultraljudsapplikation på området av TMJ och tygmuskeln, bilateralt.
|
3 MHz ultraljud i kontinuerligt läge med en intensitet på 1,0 W/cm ² applicerades i 3 minuter i TMJ och tygmusklerna, bilateralt. Aktiv stretching av tygmusklerna med munöppning och stängda läppar
3 MHz ultraljud i kontinuerligt läge med en intensitet på 1,0 W/cm ² applicerades i 3 minuter i TMJ och tygmusklerna bilateralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tryck smärttröskel
Tidsram: 10 minuter
|
algoritm
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ytelektromyografi
Tidsram: 10 minuter
|
elektromyografisk aktivitet mättes i vila, i maximal intercuspal position och maximal frivillig knytning
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eliane C. Corrêa, Doctor, Universidade Federal de Santa Maria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFSM-MO-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .