Terapeutisk respons av ultralyd og muskelstrekk hos pasienter med temporomandibulær lidelse
13. mai 2014 oppdatert av: Eliane Correa, Universidade Federal de Santa Maria
Terapeutisk respons av ultralyd og muskelstrekk hos pasienter med temporomandibulær lidelse: klinisk utprøving
Kombinasjonen av ultralyd og muskelstrekk kan ha positive effekter på smertelindring og på balansen i tyggemuskulaturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på å evaluere den terapeutiske responsen til ultralyd (US) og ultralyd assosiert med strekking av tyggemusklene på trykksmerteterskelen og den elektriske aktiviteten til masseter og fremre temporale muskler hos pasienter med temporomandibulær lidelse (TMD).
Studien inkluderte 18 kvinner med TMD diagnostisert av instrumentet Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD).
Trykksmerteterskelen, evaluert gjennom algoritme, og den elektriske aktiviteten til tyggemusklene ble evaluert, ved hjelp av overflateelektromyografi, før og umiddelbart etter de terapeutiske prosedyrene.
De frivillige gjennomgikk tre ulike intervensjoner: ultralyd, ultralyd assosiert med tøying og ultralyd placebo, med 1 ukes minimumsintervall mellom dem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97105-900
- Universidade Federal de Santa Maria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av myogen eller blandet TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD)
- kvinner i alderen 20 til 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- psykomotorisk svekkelse;
- historie med ortopediske traumer som involverer temporomandibulær region, orofacial kirurgi eller dårlig trening;
- smertestillende midler, anti-inflammatoriske midler, muskelavslappende midler, antidepressiva;
- tilstedeværelse av akutt TMJ smerte (siste 3 måneder);
- har utført fysioterapi eller logopedi de siste 6 månedene;
- perioder med slutten av menstruasjonssyklusen (7 dager før menstruasjonen) og starten av menstruasjonen (første 2 dager) ble ekskludert for å gjennomføre evalueringer av frivillige som ikke brukte oral prevensjon og de som brukte den for å bryte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralyd
3 MHz (Mega Hertz) ultralyd i kontinuerlig modus med en intensitet på 1,0 W/cm² ble påført i 3 minutter i TMJ (temporomandibulær ledd) og tyggemusklene bilateralt
|
3 MHz ultralyd i kontinuerlig modus med en intensitet på 1,0 W/cm ² ble påført i 3 minutter i TMJ og tyggemusklene, bilateralt. Aktiv strekking av tyggemusklene med munnåpning og lukkede lepper
Har slått av ultralyd på området av TMJ og tyggemuskelen, bilateralt.
|
|
Eksperimentell: Ultralyd forbundet med tøying
3 MHz ultralyd i kontinuerlig modus med en intensitet på 1,0 W/cm² ble påført i 3 minutter i TMJ og tyggemusklene bilateralt. Aktiv strekking av tyggemusklene med munnåpning og lukkede lepper |
Har slått av ultralyd på området av TMJ og tyggemuskelen, bilateralt.
3 MHz ultralyd i kontinuerlig modus med en intensitet på 1,0 W/cm ² ble påført i 3 minutter i TMJ og tyggemusklene bilateralt
|
|
Eksperimentell: Placebo
Har slått av ultralyd på området av TMJ og tyggemuskelen, bilateralt.
|
3 MHz ultralyd i kontinuerlig modus med en intensitet på 1,0 W/cm ² ble påført i 3 minutter i TMJ og tyggemusklene, bilateralt. Aktiv strekking av tyggemusklene med munnåpning og lukkede lepper
3 MHz ultralyd i kontinuerlig modus med en intensitet på 1,0 W/cm ² ble påført i 3 minutter i TMJ og tyggemusklene bilateralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: 10 minutter
|
algoritme
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflate elektromyografi
Tidsramme: 10 minutter
|
elektromyografisk aktivitet ble målt i hvile, i maksimal intercuspal posisjon og maksimal frivillig knekk
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliane C. Corrêa, Doctor, Universidade Federal de Santa Maria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFSM-MO-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .