- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139787
Rozhlasové příběhy o zdravém stravování a pohybu dětí
Somálské, latinskoamerické a hmongské rozhlasové příběhy o zdravém stravování a cvičení dětí: Pilotní studie SoLaHmo
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k vysoké míře hypertenze a obezity v menšinových a imigrantských komunitách je nezbytné provádět kulturně a jazykově vhodné aktivity na podporu zdraví, které zlepšují stravování rodin a chování při fyzické aktivitě. „Radio Stories“ je vzdělávací zábavní strategie, která má významný potenciál jako nástroj podpory zdraví. Prostřednictvím procesu CBPAR jsme se zaměřili na vytvoření a testování účinnosti a přijatelnosti „SoLaHmo Radio Stories“ o změně znalostí a chování k prevenci nebo zvládání hypertenze a obezity u somálských, latinskoamerických a hmongských rodin s dětmi.
Metody: Výzkumníci komunity SoLaHmo provedli rozhovory se 7 rodinami (3 somálskými, 2 latinskoamerickými a 2 hmongskými), které úspěšně zavedly změny životního stylu k prevenci nebo zvládání hypertenze nebo obezity, a poté vytvořili 6 „rozhlasových příběhů“ (2 na etnickou komunitu) na základě zkušenosti rodin. Abychom příběhy otestovali, provádíme dvoustrannou studii, která zahrnuje 146 účastníků (obezita: 68, hypertenze: 78; 44 Hmongů, 49 Latinoameričanů a 53 somálských účastníků). Efektivita a přijatelnost programu bude testována pomocí předběžných a následných dotazníků.
Očekávané výsledky: Vyšší míra spokojenosti, zvýšené znalosti a zvýšený záměr změnit chování zdravého životního stylu u účastníků, kteří dostávají rozhlasové příběhy, ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny, budou indikovat efektivitu a přijatelnost rozhlasového příběhového programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy
- West Side Clinic and Community
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zahrnutí pro rozhovory s klíčovými rodinnými informátory:
- Rodina se identifikuje jako Somálec, Latino nebo Hmong
- Rodina má alespoň jedno dítě ve věku 3-18 let
- Mluví anglicky nebo španělsky nebo somálsky nebo hmongsky
- Rodina identifikovaná jako rodina s přesvědčivým příběhem s hypertenzí nebo obezitou
Kritéria začlenění pro účastníky intervenční a kontrolní skupiny:
- Sebeidentifikovaný člen somálských, latinskoamerických nebo hmongských komunit
- Dospělý věk 18 let a starší
- anglicky nebo španělsky nebo somálsky nebo hmongsky
- Rodič/pečovatel se podílí na výchově dětí ve věku od 3 do 18 let
Kritéria vyloučení z rozhovorů s klíčovými rodinnými informátory:
- Rodina se neidentifikuje jako Somálec, Latinoameričan nebo Hmong
- Rodina nemá děti ve věku 3-18 let
- Nemluví anglicky, španělsky, somálsky nebo hmongsky
- Rodič/pečovatel Nepodílí se na výchově dětí ve věku 3-18 let
Kritéria vyloučení pro účastníky intervenční a kontrolní skupiny:
- Účastníci se neidentifikují jako Somálci, Latinoameričané nebo Hmongové
- Účastníci jsou mladší 18 let
- Účastníci nejsou pečovateli o děti ve věku 3-18 let
- Nemluví anglicky, španělsky, somálsky nebo hmongsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rozhlasový příběh
Účastníci poslouchají rozhlasový příběh o úspěchu rodiny v prevenci nebo zvládání hypertenze nebo obezity prostřednictvím stravy a fyzické aktivity; důraz byl kladen na to, aby celá rodina zavedla zdravý životní styl, aby se děti mohly učit také.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola - poslouchal brožuru
Účastníci obdrželi zvukovou verzi standardní brožury o hypertenzi nebo prevenci obezity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost a účinnost rozhlasových příběhů, zdravotní komunikační intervence, která se zabývá stravovacím chováním a fyzickou aktivitou v rodinách somálských, latinskoamerických a hmongských imigrantů.
Časové okno: „Od základní linie k postupnému vzestupu, což je po poslechu rozhlasového příběhu nebo zvukové brožury – průměrně 25 minut“
|
Základní a následné otázky průzkumu pro testování „rozhlasových příběhů“ zahrnovaly 15 položek, které se týkaly záměrů změnit nebo zlepšit konkrétní dietu, fyzickou aktivitu a chování související se zdravím.
Existovaly čtyři kategorie odpovědí podle Likertovy škály, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Následný průzkum navíc zahrnoval otázky, které měly posoudit, jak účastníci vnímají rozhlasové příběhy týkající se jejich emocionálního vztahu k příběhu, relevance s jejich vlastní zkušeností, uvěřitelnosti a zvýšení povědomí a obav o hypertenzi a obezitu.
Ve výchozím průzkumu to byly otázky týkající se demografie a chování ve stravě a fyzické aktivitě.
|
„Od základní linie k postupnému vzestupu, což je po poslechu rozhlasového příběhu nebo zvukové brožury – průměrně 25 minut“
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obavy z hypertenze a obezity
Časové okno: Výchozí stav a sledování (ihned po vyslechnutí informací o zdraví)
|
Výchozí stav a sledování (ihned po vyslechnutí informací o zdraví)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1209S19821-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhlasový příběh
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...DokončenoIschemická choroba srdečníSpojené království, Irsko
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny
-
Seoul National University HospitalInje University; Keimyung University; Ajou UniversityNeznámýStenóza koronární tepnyKorejská republika
-
Ajou University School of MedicineUkončenoStenóza koronární tepnyKorejská republika