- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02139787
Histórias de rádio sobre alimentação saudável e exercícios para crianças
Histórias de rádio somalis, latinas e hmong sobre alimentação saudável e exercícios para crianças: um estudo piloto da SoLaHmo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dada a alta taxa de hipertensão e obesidade em comunidades minoritárias e imigrantes, é imperativo implementar atividades de promoção da saúde cultural e linguisticamente apropriadas que melhorem a dieta das famílias e os comportamentos de atividade física. "Histórias de Rádio" é uma estratégia de entretenimento educativo que tem um potencial significativo como ferramenta de promoção da saúde. Através de um processo CBPAR, pretendemos criar e testar a eficácia e aceitabilidade de "Histórias de Rádio SoLaHmo" sobre mudança de conhecimento e comportamentos para prevenir ou controlar hipertensão e obesidade para famílias somalis, latinas e hmong com crianças.
Métodos: Os pesquisadores da comunidade SoLaHmo entrevistaram 7 famílias (3 somalis, 2 latinas e 2 hmong) que implementaram com sucesso mudanças de estilo de vida para prevenir ou controlar a hipertensão ou obesidade e, em seguida, criaram 6 "histórias de rádio" (2 por comunidade étnica) com base no experiências das famílias. Para testar as histórias, estamos conduzindo um estudo de dois braços que inclui 146 participantes (obesidade: 68, hipertensão: 78; 44 participantes hmong, 49 latinos e 53 somalis). A eficácia e aceitabilidade do programa serão testadas com questionários pré e pós.
Resultados esperados: Taxas mais altas de satisfação, maior conhecimento e maior intenção de mudar comportamentos de estilo de vida saudável nos participantes que recebem as histórias de rádio, em comparação com os participantes do grupo de controle, indicarão a eficácia e aceitabilidade do programa de histórias de rádio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos
- West Side Clinic and Community
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para entrevistas com informantes familiares importantes:
- Família se autoidentifica como somali, latina ou hmong
- A família tem pelo menos um filho com idade entre 3 e 18 anos
- Falando inglês ou espanhol ou somali ou hmong
- Família identificada como tendo uma história convincente com hipertensão ou obesidade
Critérios de Inclusão para Participantes do Grupo de Intervenção e Controle:
- Membro auto-identificado das comunidades somali, latina ou hmong
- Idade adulta 18 anos ou mais
- Inglês ou espanhol ou somali ou falantes de hmong
- O pai/responsável está envolvido na criação de filhos entre 3 e 18 anos
Critérios de exclusão para entrevistas com informantes familiares importantes:
- A família não se identifica como somali, latina ou hmong
- Família não tem filhos entre 3 e 18 anos
- Não fala inglês, espanhol, somali ou hmong
- Pai/responsável Não está envolvido na criação de filhos entre 3 e 18 anos
Critérios de exclusão para Participantes do Grupo de Intervenção e Controle:
- Os participantes não se identificam como somalis, latinos ou hmong
- Os participantes são menores de 18 anos
- Os participantes não são cuidadores de crianças entre 3 e 18 anos
- Não fala inglês, espanhol, somali ou hmong
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: História de rádio
Os participantes ouvem uma história no rádio sobre o sucesso de uma família na prevenção ou controle da hipertensão ou obesidade por meio de dieta e atividade física; o foco era que toda a família implementasse comportamentos de estilo de vida saudáveis para que as crianças também aprendessem.
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Comparador Ativo: Controle -ouviu um folheto
Os participantes receberam uma versão em áudio de um folheto padrão sobre hipertensão ou prevenção da obesidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade e eficácia de histórias de rádio, uma intervenção de comunicação em saúde que aborda comportamentos alimentares familiares e atividade física entre famílias imigrantes somalis, latinas e hmong.
Prazo: 'Da linha de base ao fluxo, que é depois de ouvir a história do rádio ou brochura de áudio - uma média de 25 minutos'
|
As perguntas da pesquisa inicial e de acompanhamento para testar as "histórias de rádio" incluíram 15 itens referentes a intenções de mudar ou melhorar uma dieta específica, atividade física e comportamento relacionado à saúde.
Havia quatro categorias de resposta da escala Likert, de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'.
Além disso, a pesquisa de acompanhamento incluiu perguntas para avaliar as percepções dos participantes das histórias de rádio relacionadas à sua conexão emocional com a história, relevância com sua própria experiência, credibilidade e aumentar a conscientização e preocupação sobre hipertensão e obesidade.
Na pesquisa de base, eram questões referentes a dados demográficos e comportamentos alimentares e de atividade física.
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'Da linha de base ao fluxo, que é depois de ouvir a história do rádio ou brochura de áudio - uma média de 25 minutos'
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Preocupação com hipertensão e obesidade
Prazo: Linha de base e acompanhamento (imediatamente após ouvir as informações de saúde)
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Linha de base e acompanhamento (imediatamente após ouvir as informações de saúde)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1209S19821-2
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