- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02139787
Opowieści radiowe o zdrowym odżywianiu i ćwiczeniach dzieci
Somalijskie, latynoskie i hmongowskie historie radiowe o zdrowym odżywianiu i ćwiczeniach dzieci: badanie pilotażowe SoLaHmo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik nadciśnienia tętniczego i otyłości w społecznościach mniejszościowych i imigranckich, konieczne jest wdrożenie odpowiednich kulturowo i językowo działań promocyjnych zdrowia, które poprawiają dietę rodzin i zachowania związane z aktywnością fizyczną. „Radio Stories” to strategia edukacyjno-rozrywkowa, która ma znaczny potencjał jako narzędzie promocji zdrowia. Poprzez proces CBPAR naszym celem było stworzenie i przetestowanie skuteczności i akceptowalności „Opowieści radiowych SoLaHmo” dotyczących zmiany wiedzy i zachowań w celu zapobiegania lub leczenia nadciśnienia tętniczego i otyłości dla rodzin somalijskich, latynoskich i hmong z dziećmi.
Metody: Badacze ze społeczności SoLaHmo przeprowadzili wywiady z 7 rodzinami (3 somalijskie, 2 latynoskie i 2 hmongowskie), które z powodzeniem wdrożyły zmiany stylu życia w celu zapobiegania nadciśnieniu lub otyłości lub radzenia sobie z nimi, a następnie stworzyli 6 „historii radiowych” (po 2 na społeczność etniczną) w oparciu o doświadczenia rodzin. Aby przetestować historie, przeprowadzamy dwuramienne badanie, które obejmuje 146 uczestników (otyłość: 68, nadciśnienie: 78; 44 Hmong, 49 Latynosów i 53 Somalijczyków). Skuteczność i akceptowalność programu zostaną przetestowane za pomocą kwestionariuszy przed i po.
Oczekiwane wyniki: Wyższe wskaźniki satysfakcji, zwiększona wiedza i zwiększona intencja zmiany zachowań związanych ze zdrowym stylem życia u uczestników otrzymujących historie radiowe w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej wskażą na skuteczność i akceptację programu radiowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
- West Side Clinic and Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do wywiadów z kluczowymi informatorami rodziny:
- Rodzina identyfikuje się jako Somalijczyk, Latynos lub Hmong
- Rodzina ma co najmniej jedno dziecko w wieku od 3 do 18 lat
- Mówiący po angielsku, hiszpańsku, somalijsku lub hmong
- Rodzina zidentyfikowana jako posiadająca fascynującą historię z nadciśnieniem lub otyłością
Kryteria włączenia dla uczestników grupy interwencyjnej i kontrolnej:
- Samozwańczy członek społeczności Somalii, Latynosów lub Hmongów
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze
- mówiący po angielsku, hiszpańsku, somalijsku lub hmong
- Rodzic/opiekun zajmuje się wychowywaniem dzieci w wieku 3-18 lat
Kryteria wykluczenia z wywiadów z kluczowymi informatorami rodzinnymi:
- Rodzina nie identyfikuje się jako Somalijczyk, Latynos czy Hmong
- W rodzinie nie ma dzieci w wieku od 3 do 18 lat
- Nie mówi po angielsku, hiszpańsku, somalijsku ani hmong
- Rodzic/opiekun Nie zajmuje się wychowywaniem dzieci w wieku 3-18 lat
Kryteria wykluczenia uczestników grupy interwencyjnej i kontrolnej:
- Uczestnicy nie identyfikują się jako Somalijczycy, Latynosi czy Hmongowie
- Uczestnicy mają mniej niż 18 lat
- Uczestnicy nie są opiekunami dzieci w wieku od 3 do 18 lat
- Nie mówi po angielsku, hiszpańsku, somalijsku ani hmong
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opowieść radiowa
Uczestnicy słuchają audycji radiowej o sukcesie rodziny w zapobieganiu lub leczeniu nadciśnienia lub otyłości poprzez dietę i aktywność fizyczną; skupiono się na tym, aby cała rodzina wdrażała zdrowe zachowania związane ze stylem życia, aby dzieci również mogły się uczyć.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola - słuchał broszury
Uczestnicy otrzymali wersję audio standardowej broszury na temat profilaktyki nadciśnienia tętniczego lub otyłości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i skuteczność opowiadań radiowych, interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej, która dotyczy zachowań żywieniowych w rodzinie i aktywności fizycznej wśród rodzin imigrantów z Somalii, Latynosów i Hmongów.
Ramy czasowe: „Od linii bazowej do zakończenia, czyli po wysłuchaniu audycji radiowej lub broszury audio – średnio 25 minut”
|
Podstawowe i uzupełniające pytania ankietowe mające na celu przetestowanie „historii radiowych” obejmowały 15 pozycji odnoszących się do zamiarów zmiany lub poprawy określonej diety, aktywności fizycznej i zachowań związanych ze zdrowiem.
Były cztery kategorie odpowiedzi na skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Ponadto ankieta uzupełniająca zawierała pytania mające na celu ocenę postrzegania przez uczestników historii radiowych w odniesieniu do ich emocjonalnego związku z historią, związku z ich własnymi doświadczeniami, wiarygodności oraz zwiększenia świadomości i obaw związanych z nadciśnieniem i otyłością.
W badaniu podstawowym były to pytania dotyczące danych demograficznych oraz zachowań żywieniowych i związanych z aktywnością fizyczną.
|
„Od linii bazowej do zakończenia, czyli po wysłuchaniu audycji radiowej lub broszury audio – średnio 25 minut”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obawy związane z nadciśnieniem i otyłością
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (bezpośrednio po wysłuchaniu informacji o stanie zdrowia)
|
Linia bazowa i kontynuacja (bezpośrednio po wysłuchaniu informacji o stanie zdrowia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1209S19821-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opowieść radiowa
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnySamotność | Apatia | Terapia wspomnieniowaStany Zjednoczone
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Polish Society of Surgical OncologyRekrutacyjnyRak odbytnicy | Nowotwory odbytnicyPolska
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Rak jelita grubego | Rak jajnika | Rak pęcherza | Rak macicyStany Zjednoczone
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Ból | Rak jamy ustnej i gardła | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zaburzenia połykania | Zmieniona ślinaDania
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyAspiracja oddechowa treści żołądkowejIndyk
-
MVZ Leopoldina GmbHZakończony
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research Center; National Center for Tumor Diseases, Heidelberg; Radiation Oncology Working Group of the German Cancer Society i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiNiemcy
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyZaburzenia związane z bólem głowy | Blokada nerwowa pod kontrolą USG | Migrena, większe nerw potyliczny pulsowany w przypadku częstotliwości radiowejTurcja (Türkiye)
-
Universitätsklinikum KölnZKS KölnWycofaneRak szyjki macicy ≥ FIGO IIB i/lub przerzuty do węzłów chłonnych