- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02139787
Storie radiofoniche sull'alimentazione sana e l'esercizio fisico dei bambini
Storie radiofoniche somale, latine e hmong sull'alimentazione sana e l'esercizio fisico dei bambini: uno studio pilota SoLaHmo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dato l'alto tasso di ipertensione e obesità nelle comunità minoritarie e immigrate, è imperativo implementare attività di promozione della salute culturalmente e linguisticamente appropriate che migliorino i comportamenti alimentari e l'attività fisica delle famiglie. "Radio Stories" è una strategia di intrattenimento educativo che ha un potenziale significativo come strumento di promozione della salute. Attraverso un processo CBPAR, abbiamo mirato a creare e testare l'efficacia e l'accettabilità di "SoLaHmo Radio Stories" sul cambiamento delle conoscenze e dei comportamenti per prevenire o gestire l'ipertensione e l'obesità per le famiglie somale, latine e Hmong con bambini.
Metodi: i ricercatori della comunità SoLaHmo hanno intervistato 7 famiglie (3 somale, 2 latinoamericane e 2 Hmong) che hanno implementato con successo cambiamenti nello stile di vita per prevenire o gestire l'ipertensione o l'obesità, quindi hanno creato 6 "storie radiofoniche" (2 per comunità etnica) basate sul esperienze delle famiglie. Per testare le storie, stiamo conducendo uno studio a due bracci che include 146 partecipanti (obesità: 68, ipertensione: 78; 44 Hmong, 49 latini e 53 partecipanti somali). L'efficacia e l'accettabilità del programma saranno testate con questionari pre e post.
Risultati attesi: tassi più elevati di soddisfazione, maggiore conoscenza e maggiore intenzione di modificare i comportamenti salutari dello stile di vita nei partecipanti che ricevono le storie radiofoniche, rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo, indicheranno l'efficacia e l'accettabilità del programma radiofonico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti
- West Side Clinic and Community
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per le interviste a informatori familiari chiave:
- La famiglia si identifica come somala, latina o Hmong
- La famiglia ha almeno un figlio di età compresa tra 3 e 18 anni
- Parla inglese o spagnolo o somalo o hmong
- Famiglia identificata come avente una storia avvincente con ipertensione o obesità
Criteri di inclusione per i partecipanti al gruppo di intervento e controllo:
- Membro autoidentificato delle comunità somale, latine o Hmong
- Età adulta dai 18 anni in su
- Inglese o spagnolo o somalo o di lingua hmong
- Il genitore/tutore è coinvolto nell'educazione dei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni
Criteri di esclusione per le interviste a informatori familiari chiave:
- La famiglia non si identifica come somala, latina o Hmong
- La famiglia non ha figli di età compresa tra 3 e 18 anni
- Non parla inglese, spagnolo, somalo o hmong
- Genitore/tutore Non è coinvolto nell'educazione dei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni
Criteri di esclusione per i partecipanti al gruppo di intervento e controllo:
- I partecipanti non si identificano come somali, latini o hmong
- I partecipanti hanno meno di 18 anni
- I partecipanti non si prendono cura di bambini di età compresa tra 3 e 18 anni
- Non parla inglese, spagnolo, somalo o hmong
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Racconto radiofonico
I partecipanti ascoltano un racconto radiofonico sul successo di una famiglia nella prevenzione o nella gestione dell'ipertensione o dell'obesità attraverso la dieta e l'attività fisica; l'obiettivo era che l'intera famiglia implementasse comportamenti di stile di vita salutari in modo che anche i bambini possano imparare.
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Comparatore attivo: Controllo -ascoltato un opuscolo
I partecipanti hanno ricevuto una versione audio di un opuscolo standard sulla prevenzione dell'ipertensione o dell'obesità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità ed efficacia delle storie radiofoniche, un intervento di comunicazione sanitaria che affronta i comportamenti alimentari familiari e l'attività fisica tra le famiglie immigrate somale, latine e Hmong.
Lasso di tempo: "Dalla linea di base al flusso verso l'alto, ovvero dopo aver ascoltato un racconto radiofonico o un opuscolo audio - Una media di 25 minuti"
|
Le domande del sondaggio di base e di follow-up per testare le "storie radiofoniche" includevano 15 elementi che si riferivano alle intenzioni di modificare o migliorare una dieta specifica, l'attività fisica e il comportamento relativo alla salute.
C'erano quattro categorie di risposta della scala Likert, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Inoltre, il sondaggio di follow-up includeva domande per valutare le percezioni dei partecipanti delle storie radiofoniche relative alla loro connessione emotiva con la storia, rilevanza con la propria esperienza, credibilità e aumentare la consapevolezza e la preoccupazione per l'ipertensione e l'obesità.
Nel sondaggio di base erano domande relative ai dati demografici e ai comportamenti dietetici e di attività fisica.
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"Dalla linea di base al flusso verso l'alto, ovvero dopo aver ascoltato un racconto radiofonico o un opuscolo audio - Una media di 25 minuti"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Preoccupazione per ipertensione e obesità
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (immediatamente dopo aver ascoltato le informazioni sulla salute)
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Linea di base e follow-up (immediatamente dopo aver ascoltato le informazioni sulla salute)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1209S19821-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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