- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02139787
Radiotarinoita lasten terveellisestä syömisestä ja liikunnasta
Somalian, latino- ja hmongiradion tarinoita lasten terveellisestä syömisestä ja liikunnasta: SoLaHmo-pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska vähemmistö- ja maahanmuuttajayhteisöissä esiintyy korkea verenpainetauti ja liikalihavuus, on välttämätöntä toteuttaa kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaisia terveyden edistämistoimia, jotka parantavat perheiden ruokavaliota ja fyysistä toimintaa. "Radio Stories" on koulutusviihdestrategia, jolla on merkittävää potentiaalia terveyden edistämisen työkaluna. CBPAR-prosessin avulla pyrimme luomaan ja testaamaan "SoLaHmo Radio Stories" -tarinoiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä tietojen ja käyttäytymisen muuttamisesta kohonneen verenpaineen ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi tai hallitsemiseksi somali-, latino- ja hmong-perheissä, joissa on lapsia.
Menetelmät: SoLaHmo-yhteisön tutkijat haastattelivat 7 perhettä (3 somalia, 2 latinoa ja 2 hmongia), jotka ovat onnistuneesti toteuttaneet elämäntapamuutoksia kohonneen verenpaineen tai liikalihavuuden ehkäisemiseksi tai hallitsemiseksi, ja loivat sitten kuusi "radiotarinaa" (2 per etninen yhteisö) perustuen perheiden kokemuksia. Tarinoiden testaamiseksi suoritamme kaksikätisen kokeen, johon osallistuu 146 osallistujaa (lihavuus: 68, verenpainetauti: 78; 44 hmong, 49 latinalaista ja 53 somalialaista). Ohjelman tehokkuus ja hyväksyttävyys testataan ennakko- ja jälkikyselyillä.
Odotetut tulokset: Radiotarinoita vastaanottaneiden osallistujien tyytyväisyys, lisääntynyt tietämys ja lisääntynyt aikomus muuttaa terveellistä elämäntapaa verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin osoittavat radiotarinaohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
- West Side Clinic and Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit keskeisiin perhetietohaastatteluihin:
- Perhe tunnistaa itsensä somaliksi, latinoksi tai hmongiksi
- Perheessä on vähintään yksi 3-18-vuotias lapsi
- Englanti tai espanja tai somali tai hmong puhuvat
- Perheen tunnistettiin olevan vakuuttava tarina kohonneesta verenpaineesta tai liikalihavuudesta
Interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien osallistumiskriteerit:
- Somali-, latino- tai hmong-yhteisöjen itsensä tunnistava jäsen
- Aikuisten ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Englanti tai espanja tai somali tai hmong puhuvat
- Vanhempi/hoitaja on mukana kasvattamassa 3-18-vuotiaita lapsia
Keskeisten perhetietohaastattelujen poissulkemiskriteerit:
- Perhe ei tunnista itseään somaliksi, latinoksi tai hmongiksi
- Perheessä ei ole 3-18-vuotiaita lapsia
- Ei englantia tai espanjaa tai somalia tai hmongia puhuvia
- Vanhempi/hoitaja Ei ole mukana 3-18-vuotiaiden lasten kasvattamisessa
Interventio- ja valvontaryhmän osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät tunnista itseään somaliksi, latinoiksi tai hmongiksi
- Osallistujat ovat alle 18-vuotiaita
- Osallistujat eivät ole 3-18-vuotiaiden lasten hoitajia
- Ei englantia tai espanjaa tai somalia tai hmongia puhuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radio tarina
Osallistujat kuuntelevat radiotarinaa perheen menestyksestä verenpainetaudin tai liikalihavuuden ehkäisyssä tai hallinnassa ruokavalion ja fyysisen toiminnan avulla; Tavoitteena oli, että koko perhe toteuttaa terveellisiä elämäntapoja, jotta lapset voivat myös oppia.
|
|
|
Active Comparator: Control -kuunteli esitteen
Osallistujat saivat ääniversion tavallisesta esitteestä kohonneesta verenpaineesta tai liikalihavuuden ehkäisystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiotarinoiden hyväksyttävyys ja tehokkuus, terveysviestintäinterventio, joka käsittelee perheen syömiskäyttäytymistä ja fyysistä aktiivisuutta maahanmuuttajien somali-, latino- ja hmong-perheiden keskuudessa.
Aikaikkuna: "Perustasosta nousuun, joka on radiojutun tai ääniesitteen kuuntelun jälkeen - keskimäärin 25 minuuttia"
|
"Radiotarinoiden" testaamiseen tarkoitettuihin perus- ja seurantakyselyihin sisältyi 15 kohtaa, jotka viittasivat aikomuksiin muuttaa tai parantaa tiettyä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja terveyteen liittyvää käyttäytymistä.
Likertin asteikolla oli neljä vastauskategoriaa "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Lisäksi seurantakyselyyn sisältyi kysymyksiä, joilla arvioitiin osallistujien käsityksiä radiotarinoista liittyen heidän emotionaaliseen yhteyteensä tarinaan, relevanssia omaan kokemukseensa, uskottavuutta sekä lisää tietoisuutta ja huolta kohonneesta verenpaineesta ja liikalihavuudesta.
Perustutkimuksessa ne olivat kysymyksiä, jotka liittyivät väestötietoihin sekä ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan.
|
"Perustasosta nousuun, joka on radiojutun tai ääniesitteen kuuntelun jälkeen - keskimäärin 25 minuuttia"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huoli verenpaineesta ja liikalihavuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (välittömästi terveystietojen kuuntelun jälkeen)
|
Lähtötilanne ja seuranta (välittömästi terveystietojen kuuntelun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1209S19821-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .