- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02139787
Radiohistorier om barns sunne kosthold og trening
Somali, Latino og Hmong radiohistorier om barns sunne kosthold og trening: En SoLaHmo-pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt den høye forekomsten av hypertensjon og fedme i minoritets- og innvandrermiljøer, er det avgjørende å implementere kulturelt og språklig hensiktsmessige helsefremmende aktiviteter som forbedrer familiens kosthold og fysisk aktivitetsatferd. "Radio Stories" er en pedagogisk underholdningsstrategi som har et betydelig potensial som et helsefremmende verktøy. Gjennom en CBPAR-prosess hadde vi som mål å skape og teste effektiviteten og akseptabiliteten til "SoLaHmo Radio Stories" om endring av kunnskap og atferd for å forebygge eller håndtere hypertensjon og fedme for somaliske, latino- og Hmong-familier med barn.
Metoder: SoLaHmo-samfunnsforskere intervjuet 7 familier (3 somaliere, 2 latinoer og 2 Hmong) som har implementert livsstilsendringer for å forebygge eller håndtere hypertensjon eller fedme, og deretter opprettet 6 "radiohistorier" (2 per etnisk samfunn) basert på familiens erfaringer. For å teste historiene gjennomfører vi en toarmsprøve som inkluderer 146 deltakere (fedme: 68, hypertensjon: 78; 44 Hmong, 49 Latino og 53 somaliske deltakere). Effektivitet og aksept av programmet vil bli testet med spørreskjemaer før og etter.
Forventede resultater: Høyere grad av tilfredshet, økt kunnskap og økt intensjon om å endre sunn livsstilsatferd hos deltakere som mottar radiohistoriene, sammenlignet med kontrollgruppedeltakere, vil indikere effektivitet og aksept av radiohistorieprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater
- West Side Clinic and Community
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for nøkkelfamilieinformantintervjuer:
- Familien identifiserer seg som somali, latino eller hmong
- Familien har minst ett barn i alderen 3-18 år
- Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Familie identifisert som å ha en overbevisende historie med hypertensjon eller fedme
Inkluderingskriterier for intervensjons- og kontrollgruppedeltakere:
- Selvidentifisert medlem av somaliske, latino- eller Hmong-samfunn
- Voksen alder 18 år og eldre
- Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Foreldre/omsorgspersoner er involvert i å oppdra barn mellom 3-18 år
Ekskluderingskriterier for nøkkelfamilieinformantintervjuer:
- Familien identifiserer seg ikke som somalier, latino eller hmong
- Familien har ikke barn mellom 3-18 år
- Ikke engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Foreldre/omsorgsperson Er ikke involvert i å oppdra barn mellom 3-18 år
Ekskluderingskriterier for intervensjons- og kontrollgruppedeltakere:
- Deltakerne identifiserer seg ikke som somaliere, latino eller Hmong
- Deltakerne er yngre enn 18 år
- Deltakerne er ikke omsorgspersoner for barn mellom 3-18 år
- Ikke engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Radiohistorie
Deltakerne lytter til en radiohistorie om en families suksess med å forebygge eller håndtere hypertensjon eller fedme gjennom kosthold og fysisk aktivitet; fokuset var at hele familien skulle implementere sunn livsstilsatferd slik at barna også kan lære.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll - lyttet til en brosjyre
Deltakerne mottok en lydversjon av en standardbrosjyre om hypertensjon eller forebygging av fedme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og effektivitet av radiohistorier, en helsekommunikasjonsintervensjon som adresserer familiens spiseatferd og fysisk aktivitet blant innvandrerfamilier fra Somali, Latino og Hmong.
Tidsramme: "Fra baseline til flow-up som er etter å ha lyttet til radiohistorie eller lydbrosjyre - et gjennomsnitt på 25 minutter"
|
Grunnlinje- og oppfølgingsspørsmålene for å teste "radiohistoriene" inkluderte 15 elementer som refererte til intensjoner om å endre eller forbedre et spesifikt kosthold, fysisk aktivitet og helserelatert atferd.
Det var fire svarkategorier på Likert-skalaen, fra 'helt uenig' til 'helt enig'.
I tillegg inkluderte oppfølgingsundersøkelsen spørsmål for å vurdere deltakernes oppfatning av radiohistoriene knyttet til deres emosjonelle tilknytning til historien, relevans med deres egen erfaring, troverdighet og øke bevisstheten og bekymringen om hypertensjon og fedme.
I grunnundersøkelsen var de spørsmål knyttet til demografi og kostholds- og fysisk aktivitetsatferd.
|
"Fra baseline til flow-up som er etter å ha lyttet til radiohistorie eller lydbrosjyre - et gjennomsnitt på 25 minutter"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bekymring for hypertensjon og fedme
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging (umiddelbart etter å ha lyttet til helseinformasjonen)
|
Grunnlinje og oppfølging (umiddelbart etter å ha lyttet til helseinformasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1209S19821-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .