- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02139787
Radioberättelser om barns hälsosamma kostvanor och motion
Somali, Latino och Hmong Radioberättelser om barns hälsosamma kostvanor och motion: En SoLaHmo-pilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på den höga frekvensen av högt blodtryck och fetma i minoritets- och invandrarsamhällen är det absolut nödvändigt att genomföra kulturellt och språkligt lämpliga hälsofrämjande aktiviteter som förbättrar familjernas kost och fysiska aktivitetsbeteenden. "Radio Stories" är en underhållningsstrategi för utbildning som har betydande potential som ett hälsofrämjande verktyg. Genom en CBPAR-process syftade vi till att skapa och testa effektiviteten och acceptansen av "SoLaHmo Radio Stories" om att förändra kunskap och beteenden för att förebygga eller hantera högt blodtryck och fetma för somaliska, latino- och hmongfamiljer med barn.
Metoder: SoLaHmo community-forskare intervjuade 7 familjer (3 somalier, 2 latino och 2 Hmong) som framgångsrikt har genomfört livsstilsförändringar för att förebygga eller hantera högt blodtryck eller fetma, och sedan skapade 6 "radiohistorier" (2 per etniskt samhälle) baserat på familjernas upplevelser. För att testa berättelserna genomför vi en tvåarmad studie som inkluderar 146 deltagare (fetma: 68, högt blodtryck: 78; 44 Hmong, 49 Latino och 53 somaliska deltagare). Programmets effektivitet och acceptans kommer att testas med frågeformulär före och efter.
Förväntade resultat: Högre frekvens av tillfredsställelse, ökad kunskap och ökad avsikt att förändra hälsosamma livsstilsbeteenden hos deltagare som får radioberättelser, jämfört med kontrollgruppsdeltagare, kommer att indikera radioberättelsers effektivitet och acceptans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna
- West Side Clinic and Community
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för intervjuer med nyckelfamiljer:
- Familjen identifierar sig som somali, latino eller hmong
- Familjen har minst ett barn i åldrarna 3-18 år
- Engelska eller spanska eller somaliska eller Hmongtalande
- Familjen identifieras ha en övertygande historia med högt blodtryck eller fetma
Inklusionskriterier för deltagare i interventions- och kontrollgrupp:
- Självidentifierad medlem av somaliska, latino- eller hmongsamhällen
- Vuxen ålder 18 år och äldre
- Engelska eller spanska eller somaliska eller Hmong-talande
- Förälder/vårdare är involverad i uppfostran av barn i åldrarna 3-18 år
Uteslutningskriterier för intervjuer med nyckelfamiljeinformanter:
- Familjen identifierar sig inte som somalier, latino eller hmong
- Familjen har inga barn mellan 3-18 år
- Inte engelska eller spanska eller somaliska eller Hmong-talande
- Förälder/vårdare Är inte involverad i att uppfostra barn mellan 3-18 år
Uteslutningskriterier för deltagare i interventions- och kontrollgrupp:
- Deltagarna identifierar sig inte som somalier, latino eller Hmong
- Deltagarna är yngre än 18 år
- Deltagarna är inte vårdare av barn mellan 3-18 år
- Inte engelska eller spanska eller somaliska eller Hmong-talande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Radioberättelse
Deltagarna lyssnar på en radioberättelse om en familjs framgång med att förebygga eller hantera högt blodtryck eller fetma genom kost och fysisk aktivitet; fokus var att hela familjen skulle implementera hälsosamma livsstilsbeteenden så att barnen också kan lära sig.
|
|
Aktiv komparator: Control -lyssnade på en broschyr
Deltagarna fick en ljudversion av en standardbroschyr om högt blodtryck eller förebyggande av fetma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godtagbarhet och effektivitet hos radioberättelser, en hälsokommunikationsinsats som tar upp familjens ätbeteenden och fysisk aktivitet bland invandrade somaliska, latino- och hmongfamiljer.
Tidsram: "Från baseline till flow-up som är efter att ha lyssnat på radioberättelse eller ljudbroschyr - i genomsnitt 25 minuter"
|
Baslinje- och uppföljningsfrågorna för att testa "radiohistorierna" inkluderade 15 artiklar som hänvisade till avsikter att förändra eller förbättra en specifik diet, fysisk aktivitet och hälsorelaterat beteende.
Det fanns fyra svarskategorier i Likert-skala, från "håller inte med" till "håller helt med".
Dessutom inkluderade uppföljningsundersökningen frågor för att bedöma deltagarnas uppfattningar om radioberättelserna avseende deras känslomässiga koppling till berättelsen, relevans med deras egen erfarenhet, trovärdighet och öka medvetenheten om och oro för högt blodtryck och fetma.
I baslinjeundersökningen var de frågor som hänförde sig till demografi och diet och fysisk aktivitet.
|
"Från baseline till flow-up som är efter att ha lyssnat på radioberättelse eller ljudbroschyr - i genomsnitt 25 minuter"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Oro för högt blodtryck och fetma
Tidsram: Baslinje och uppföljning (direkt efter att ha lyssnat på hälsoinformationen)
|
Baslinje och uppföljning (direkt efter att ha lyssnat på hälsoinformationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1209S19821-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Radioberättelse
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadRollförväntningar på patientrapporterade resultatTyskland
-
Jennifer AccardoAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadBarn | Utvecklingsstörning | Sömnstörningar | Polysomnografi | Förberedelse för medicinsk procedurFörenta staterna
-
Julian PineAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekryteringLivmoderhalscancer | Kolorektal cancer | Äggstockscancer | Blåscancer | LivmodercancerFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataHar inte rekryterat ännuAstma | Kronisk rhinosinusit med näspolyper
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekryteringTBI (traumatisk hjärnskada) eller MS (multipel skleros)Förenta staterna, Spanien
-
Hopital de l'Enfant-JesusAvslutadRadiefrakturerKanada
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Smärta | Orofarynxcancer | Mänskligt papillomvirus | Sväljningsstörning | Saliv förändratsDanmark
-
University of CologneOkänd