- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02139787
Радиосюжеты о здоровом питании и физических упражнениях для детей
Рассказы на сомалийском, латиноамериканском и хмонгском радио о здоровом питании и физических упражнениях детей: пилотное исследование SoLaHmo
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая высокий уровень гипертонии и ожирения в общинах меньшинств и иммигрантов, крайне важно проводить культурно и языково приемлемые мероприятия по укреплению здоровья, которые улучшают питание семей и их поведение в отношении физической активности. «Радиоистории» — это образовательно-развлекательная стратегия, обладающая значительным потенциалом в качестве инструмента укрепления здоровья. В рамках процесса CBPAR мы стремились создать и проверить эффективность и приемлемость «Радиоистории SoLaHmo» об изменении знаний и поведения для предотвращения или лечения гипертонии и ожирения для семей сомалийцев, латиноамериканцев и хмонгов с детьми.
Методы: Исследователи сообщества SoLaHmo опросили 7 семей (3 сомалийца, 2 латиноамериканца и 2 хмонга), которые успешно внедрили изменения в образ жизни для предотвращения или лечения гипертонии или ожирения, а затем создали 6 «радиорассказов» (по 2 на этническую общину) на основе семейный опыт. Чтобы проверить эти истории, мы проводим исследование с двумя группами, в которое входят 146 участников (ожирение: 68, гипертония: 78; 44 участника хмонгов, 49 латиноамериканцев и 53 участника сомалийцев). Эффективность и приемлемость программы будут проверены с помощью вопросников до и после.
Ожидаемые результаты. Более высокий уровень удовлетворенности, расширение знаний и повышение намерения изменить образ жизни, связанный со здоровым образом жизни, у участников, получающих радиосюжеты, по сравнению с участниками контрольной группы будут свидетельствовать об эффективности и приемлемости программы радиосюжетов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты
- West Side Clinic and Community
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в интервью с ключевыми семейными информантами:
- Семья идентифицирует себя как сомалийцев, латиноамериканцев или хмонгов.
- В семье есть хотя бы один ребенок в возрасте от 3 до 18 лет.
- Говорящие на английском, испанском, сомалийском или хмонге
- Семья идентифицирована как имеющая убедительную историю с гипертонией или ожирением
Критерии включения для участников групп вмешательства и контроля:
- Самоидентифицированный член сомалийской, латиноамериканской или хмонгской общины
- Взрослый возраст 18 лет и старше
- английский или испанский, или сомалийский, или говорящий на языке хмонг
- Родитель/опекун занимается воспитанием детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Критерии исключения из интервью с ключевыми информантами из семей:
- Семья не идентифицирует себя как сомалийца, латиноамериканца или хмонга.
- В семье нет детей в возрасте от 3 до 18 лет.
- Не говорит по-английски, по-испански, по-сомалийски или по-хмонгски
- Родитель/опекун Не участвует в воспитании детей в возрасте от 3 до 18 лет
Критерии исключения для участников групп вмешательства и контроля:
- Участники не идентифицируют себя как сомалийцы, латиноамериканцы или хмонги.
- Участники моложе 18 лет
- Участники не являются опекунами детей в возрасте от 3 до 18 лет.
- Не говорит по-английски, по-испански, по-сомалийски или по-хмонгски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиоистория
Участники слушают рассказ по радио об успехах семьи в предотвращении или лечении гипертонии или ожирения с помощью диеты и физической активности; основное внимание уделялось тому, чтобы вся семья придерживалась здорового образа жизни, чтобы дети тоже могли учиться.
|
|
|
Активный компаратор: Контроль - прослушал брошюру
Участники получили аудиоверсию стандартной брошюры о профилактике гипертонии или ожирения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и эффективность радиорассказов, вмешательства в области информирования о здоровье, направленного на решение проблем семейного пищевого поведения и физической активности среди семей иммигрантов из Сомали, латиноамериканцев и хмонгов.
Временное ограничение: «От исходного уровня до повышения, которое происходит после прослушивания радиорепортажа или аудиоброшюры — в среднем 25 минут»
|
Исходные и последующие вопросы опроса для проверки «радиосюжетов» включали 15 вопросов, касающихся намерений изменить или улучшить конкретную диету, физическую активность и поведение, связанное со здоровьем.
Было четыре категории ответов по шкале Лайкерта, от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Кроме того, последующий опрос включал вопросы для оценки восприятия участниками радиосюжетов, касающихся их эмоциональной связи с сюжетом, соответствия их собственному опыту, правдоподобности, а также повышения осведомленности и беспокойства по поводу гипертонии и ожирения.
В базовом опросе это были вопросы, касающиеся демографии, питания и физической активности.
|
«От исходного уровня до повышения, которое происходит после прослушивания радиорепортажа или аудиоброшюры — в среднем 25 минут»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опасения по поводу гипертонии и ожирения
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (сразу после прослушивания медицинской информации)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (сразу после прослушивания медицинской информации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1209S19821-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .