- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02139787
Radiogeschichten über gesunde Ernährung und Bewegung für Kinder
Somali-, Latino- und Hmong-Radiogeschichten über gesunde Ernährung und Bewegung von Kindern: Eine SoLaHmo-Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der hohen Rate an Bluthochdruck und Fettleibigkeit in Minderheiten- und Einwanderergemeinschaften ist die Umsetzung kulturell und sprachlich angemessener Gesundheitsförderungsmaßnahmen, die die Ernährung und das Bewegungsverhalten der Familien verbessern, unerlässlich. "Radio Stories" ist eine Bildungs-Unterhaltungsstrategie, die ein erhebliches Potenzial als Instrument zur Gesundheitsförderung hat. Durch einen CBPAR-Prozess wollten wir die Wirksamkeit und Akzeptanz von „SoLaHmo Radio Stories“ über die Veränderung von Wissen und Verhaltensweisen zur Vorbeugung oder Behandlung von Bluthochdruck und Fettleibigkeit für somalische, lateinamerikanische und Hmong-Familien mit Kindern erstellen und testen.
Methoden: SoLaHmo-Community-Forscher befragten 7 Familien (3 Somali, 2 Latinos und 2 Hmong), die erfolgreich Lebensstiländerungen zur Vorbeugung oder Behandlung von Bluthochdruck oder Fettleibigkeit umgesetzt haben, und erstellten dann 6 „Radiogeschichten“ (2 pro ethnischer Gemeinschaft) auf der Grundlage der die Erfahrungen der Familien. Um die Geschichten zu testen, führen wir eine zweiarmige Studie mit 146 Teilnehmern durch (Adipositas: 68, Bluthochdruck: 78; 44 Hmong-, 49 Latino- und 53 somalische Teilnehmer). Wirksamkeit und Akzeptanz des Programms werden mit Pre- und Post-Fragebögen getestet.
Erwartete Ergebnisse: Höhere Zufriedenheitsraten, mehr Wissen und eine verstärkte Absicht, ein gesundes Lebensstilverhalten bei Teilnehmern, die die Radiogeschichten erhalten, zu ändern, im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe, weisen auf die Wirksamkeit und Akzeptanz des Radiogeschichtenprogramms hin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten
- West Side Clinic and Community
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Interviews mit wichtigen Familieninformanten:
- Die Familie identifiziert sich selbst als Somali, Latino oder Hmong
- Die Familie hat mindestens ein Kind im Alter zwischen 3 und 18 Jahren
- Englisch oder Spanisch oder Somali oder Hmong sprechen
- Familie mit einer überzeugenden Geschichte mit Bluthochdruck oder Fettleibigkeit
Einschlusskriterien für Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe:
- Selbst identifiziertes Mitglied einer Somali-, Latino- oder Hmong-Gemeinschaft
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Englisch oder Spanisch oder Somali oder Hmong sprechend
- Eltern/Betreuer sind an der Erziehung von Kindern im Alter von 3-18 Jahren beteiligt
Ausschlusskriterien für Interviews mit wichtigen Familieninformanten:
- Die Familie identifiziert sich selbst nicht als Somali, Latino oder Hmong
- Die Familie hat keine Kinder im Alter zwischen 3 und 18 Jahren
- Kein Englisch oder Spanisch oder Somali oder Hmong sprechend
- Elternteil/Betreuer Ist nicht an der Erziehung von Kindern im Alter von 3-18 Jahren beteiligt
Ausschlusskriterien für Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe:
- Die Teilnehmer identifizieren sich nicht selbst als Somali, Latino oder Hmong
- Teilnehmer sind jünger als 18 Jahre
- Die Teilnehmer sind keine Betreuer von Kindern im Alter von 3-18 Jahren
- Kein Englisch oder Spanisch oder Somali oder Hmong sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Radiogeschichte
Die Teilnehmer hören sich eine Radiogeschichte über den Erfolg einer Familie bei der Vorbeugung oder Behandlung von Bluthochdruck oder Fettleibigkeit durch Ernährung und körperliche Aktivität an; Der Fokus lag darauf, dass die ganze Familie gesunde Lebensgewohnheiten umsetzt, damit auch die Kinder lernen können.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle - hörte sich eine Broschüre an
Die Teilnehmer erhielten eine Audioversion einer Standardbroschüre über die Prävention von Bluthochdruck oder Fettleibigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akzeptanz und Wirksamkeit von Radiogeschichten, einer Gesundheitskommunikationsintervention, die sich mit dem Essverhalten und der körperlichen Aktivität von Familien mit Migrationshintergrund aus Somali, Latino und Hmong befasst.
Zeitfenster: „Von der Baseline bis zum Flow-up, das heißt nach dem Hören einer Radiogeschichte oder Audiobroschüre – Durchschnittlich 25 Minuten“
|
Die Basis- und Folgefragen der Umfrage zum Testen der „Radiogeschichten“ umfassten 15 Punkte, die sich auf die Absicht bezogen, eine bestimmte Ernährung, körperliche Aktivität und gesundheitsbezogenes Verhalten zu ändern oder zu verbessern.
Es gab vier Antwortkategorien auf der Likert-Skala, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“.
Darüber hinaus umfasste die Folgebefragung Fragen zur Bewertung der Wahrnehmung der Hörfunkgeschichten durch die Teilnehmer in Bezug auf ihre emotionale Verbindung zur Geschichte, die Relevanz für ihre eigenen Erfahrungen, die Glaubwürdigkeit und die Sensibilisierung und Besorgnis über Bluthochdruck und Fettleibigkeit.
In der Basiserhebung waren dies Fragen zu Demografie und Ernährungs- und Bewegungsverhalten.
|
„Von der Baseline bis zum Flow-up, das heißt nach dem Hören einer Radiogeschichte oder Audiobroschüre – Durchschnittlich 25 Minuten“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sorge um Bluthochdruck und Fettleibigkeit
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (unmittelbar nach Anhören der Gesundheitsinformationen)
|
Baseline und Follow-up (unmittelbar nach Anhören der Gesundheitsinformationen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1209S19821-2
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