- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02139787
Radiohistorier om børns sunde kostvaner og motion
Somali, Latino og Hmong radiohistorier om børns sunde kostvaner og motion: En SoLaHmo-pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den høje forekomst af hypertension og fedme i minoritets- og indvandrersamfund er det bydende nødvendigt at implementere kulturelt og sprogligt passende sundhedsfremmende aktiviteter, der forbedrer familiernes kost- og fysiske aktivitetsadfærd. "Radio Stories" er en undervisningsunderholdningsstrategi, der har et betydeligt potentiale som et sundhedsfremmende værktøj. Gennem en CBPAR-proces havde vi til formål at skabe og teste effektiviteten og acceptablen af "SoLaHmo Radio Stories" om ændring af viden og adfærd for at forebygge eller håndtere hypertension og fedme for somaliske, latino- og Hmong-familier med børn.
Metoder: SoLaHmo samfundsforskere interviewede 7 familier (3 somaliere, 2 latinoer og 2 Hmong), som med succes har implementeret livsstilsændringer for at forebygge eller håndtere hypertension eller fedme, og derefter oprette 6 "radiohistorier" (2 pr. etnisk samfund) baseret på familiers oplevelser. For at teste historierne gennemfører vi et to-arms forsøg, der omfatter 146 deltagere (fedme: 68, hypertension: 78; 44 Hmong, 49 Latino og 53 somaliske deltagere). Effektiviteten og accepten af programmet vil blive testet med præ- og post-spørgeskemaer.
Forventede resultater: Højere grad af tilfredshed, øget viden og øget intention om at ændre sund livsstilsadfærd hos deltagere, der modtager radiohistorierne, sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, vil indikere radiohistorieprogrammers effektivitet og acceptabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
- West Side Clinic and Community
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for samtaler med nøglefamilieinformanter:
- Familien identificerer sig selv som somali, latino eller hmong
- Familien har mindst et barn i alderen 3-18 år
- Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Familie identificeret som havende en overbevisende historie med hypertension eller fedme
Inklusionskriterier for interventions- og kontrolgruppedeltagere:
- Selvidentificeret medlem af somaliske, latino- eller Hmong-samfund
- Voksen alder 18 år og ældre
- Engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Forældre/plejer er involveret i at opdrage børn i alderen 3-18 år
Eksklusionskriterier for nøglefamilieinformantinterviews:
- Familien identificerer sig ikke selv som somalier, latino eller hmong
- Familien har ikke børn mellem 3-18 år
- Ikke engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
- Forælder/plejer Er ikke involveret i at opdrage børn i alderen 3-18 år
Eksklusionskriterier for interventions- og kontrolgruppedeltagere:
- Deltagerne identificerer sig ikke selv som somaliere, latino eller Hmong
- Deltagerne er yngre end 18 år
- Deltagerne er ikke omsorgspersoner for børn i alderen 3-18 år
- Ikke engelsk eller spansk eller somalisk eller Hmong-talende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radiohistorie
Deltagerne lytter til en radiohistorie om en families succes med at forebygge eller håndtere hypertension eller fedme gennem kost og fysisk aktivitet; fokus var for hele familien at implementere sund livsstilsadfærd, så børnene også kan lære.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrol - lyttede til en brochure
Deltagerne modtog en lydversion af en standardbrochure om hypertension eller forebyggelse af fedme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabel og effektivitet af radiohistorier, en sundhedskommunikationsintervention, der adresserer familiens spiseadfærd og fysisk aktivitet blandt indvandrerfamilier fra Somali, Latino og Hmong.
Tidsramme: 'Fra baseline til flow-up, som er efter at have lyttet til radiohistorie eller lydbrochure - et gennemsnit på 25 minutter'
|
Baseline- og opfølgende undersøgelsesspørgsmål for at teste "radiohistorierne" omfattede 15 punkter, der refererede til intentioner om at ændre eller forbedre en specifik diæt, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret adfærd.
Der var fire svarkategorier på Likert-skalaen, fra 'meget uenig' til 'meget enig'.
Derudover indeholdt den opfølgende undersøgelse spørgsmål for at vurdere deltagernes opfattelse af radiohistorierne i forhold til deres følelsesmæssige forbindelse til historien, relevans med deres egen oplevelse, troværdighed og øge bevidstheden om og bekymringen om hypertension og fedme.
I basisundersøgelsen var de spørgsmål vedrørende demografi og kost- og fysisk aktivitetsadfærd.
|
'Fra baseline til flow-up, som er efter at have lyttet til radiohistorie eller lydbrochure - et gennemsnit på 25 minutter'
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bekymring om hypertension og fedme
Tidsramme: Baseline og opfølgning (umiddelbart efter at have lyttet til sundhedsoplysningerne)
|
Baseline og opfølgning (umiddelbart efter at have lyttet til sundhedsoplysningerne)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1209S19821-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Radiohistorie
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringEnsomhed | Apati | ReminiscensterapiForenede Stater
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multipel sklerose)Forenede Stater, Spanien
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetHemipareseForenede Stater
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyAfsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLivmoderhalskræft | Billede | PredationKina
-
Yale UniversityEmpowerment to Heal - Uganda; Empower Through HealthRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Polish Society of Surgical OncologyRekrutteringEndetarmskræft | Rektale neoplasmerPolen
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutteringLivmoderhalskræft | Kolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Blærekræft | LivmoderkræftForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterende