- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02139787
Histoires radiophoniques sur la saine alimentation et l'exercice des enfants
Histoires radiophoniques somaliennes, latinos et hmongs sur l'alimentation saine et l'exercice des enfants : une étude pilote SoLaHmo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné le taux élevé d'hypertension et d'obésité dans les communautés minoritaires et immigrantes, il est impératif de mettre en œuvre des activités de promotion de la santé culturellement et linguistiquement appropriées qui améliorent l'alimentation et les comportements d'activité physique des familles. "Radio Stories" est une stratégie de divertissement éducatif qui a un potentiel important en tant qu'outil de promotion de la santé. Grâce à un processus CBPAR, nous avons cherché à créer et à tester l'efficacité et l'acceptabilité des "SoLaHmo Radio Stories" sur le changement des connaissances et des comportements pour prévenir ou gérer l'hypertension et l'obésité pour les familles somaliennes, latinos et hmongs avec enfants.
Méthodes : Les chercheurs de la communauté SoLaHmo ont interrogé 7 familles (3 somaliennes, 2 latinos et 2 hmongs) qui ont réussi à mettre en œuvre des changements de mode de vie pour prévenir ou gérer l'hypertension ou l'obésité, puis ont créé 6 "histoires radio" (2 par communauté ethnique) basées sur le expériences des familles. Pour tester les histoires, nous menons un essai à deux bras qui comprend 146 participants (obésité : 68, hypertension : 78 ; 44 participants Hmong, 49 Latino et 53 Somaliens). L'efficacité et l'acceptabilité du programme seront testées avec des questionnaires avant et après.
Résultats attendus : des taux de satisfaction plus élevés, des connaissances accrues et une intention accrue de modifier les comportements de mode de vie sains chez les participants recevant les histoires radio, par rapport aux participants du groupe témoin, indiqueront l'efficacité et l'acceptabilité du programme d'histoires radio.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis
- West Side Clinic and Community
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les entretiens avec les informateurs clés de la famille :
- La famille s'identifie comme Somalienne, Latino ou Hmong
- La famille a au moins un enfant âgé de 3 à 18 ans
- Anglais ou espagnol ou somali ou hmong
- Famille identifiée comme ayant une histoire convaincante avec l'hypertension ou l'obésité
Critères d'inclusion pour les participants des groupes d'intervention et de contrôle :
- Membre auto-identifié des communautés somaliennes, latinos ou hmongs
- Adulte de 18 ans et plus
- Anglais ou espagnol ou somali ou hmong
- Le parent/tuteur est impliqué dans l'éducation des enfants âgés de 3 à 18 ans
Critères d'exclusion pour les entretiens avec les informateurs clés de la famille :
- La famille ne s'identifie pas comme Somalienne, Latino ou Hmong
- La famille n'a pas d'enfants âgés de 3 à 18 ans
- Pas l'anglais ou l'espagnol ou le somali ou le hmong
- Parent/tuteur N'est pas impliqué dans l'éducation des enfants âgés de 3 à 18 ans
Critères d'exclusion pour les participants des groupes d'intervention et de contrôle :
- Les participants ne s'identifient pas comme somaliens, latinos ou hmongs
- Les participants ont moins de 18 ans
- Les participants ne s'occupent pas d'enfants âgés de 3 à 18 ans
- Pas l'anglais ou l'espagnol ou le somali ou le hmong
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Histoire radiophonique
Les participants écoutent un reportage radiophonique sur le succès d'une famille dans la prévention ou la gestion de l'hypertension ou de l'obésité par l'alimentation et l'activité physique ; l'accent était mis sur la mise en œuvre de comportements sains par toute la famille afin que les enfants puissent également apprendre.
|
|
Comparateur actif: Contrôle - écouté une brochure
Les participants ont reçu une version audio d'une brochure standard sur la prévention de l'hypertension ou de l'obésité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptabilité et efficacité des reportages radiophoniques, une intervention de communication sur la santé qui aborde les comportements alimentaires familiaux et l'activité physique chez les familles immigrantes somaliennes, latino-américaines et hmongs.
Délai: 'De la ligne de base au flux, c'est-à-dire après avoir écouté un reportage radio ou une brochure audio - Une moyenne de 25 minutes'
|
Les questions de l'enquête de base et de suivi pour tester les "histoires radio" comprenaient 15 éléments faisant référence aux intentions de modifier ou d'améliorer un régime alimentaire spécifique, une activité physique et un comportement lié à la santé.
Il y avait quatre catégories de réponse sur l'échelle de Likert, de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
De plus, l'enquête de suivi comprenait des questions pour évaluer les perceptions des participants des histoires radiophoniques concernant leur lien émotionnel avec l'histoire, la pertinence avec leur propre expérience, la crédibilité, et accroître la sensibilisation et les préoccupations concernant l'hypertension et l'obésité.
Dans l'enquête de base, il s'agissait de questions relatives à la démographie et aux comportements alimentaires et d'activité physique.
|
'De la ligne de base au flux, c'est-à-dire après avoir écouté un reportage radio ou une brochure audio - Une moyenne de 25 minutes'
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Inquiétude au sujet de l'hypertension et de l'obésité
Délai: Ligne de base et suivi (immédiatement après avoir écouté les informations sur la santé)
|
Ligne de base et suivi (immédiatement après avoir écouté les informations sur la santé)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chrisa Arcan, PhD, MHS, MBA, RD, Medical School, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1209S19821-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hypertension
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRecrutementHypertension Essentielle | Hypertension, masquéTaïwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityComplétéHypertension | Hypertension, résistante à la thérapie conventionnelle | Hypertension non contrôlée | Hypertension, blouse blancheÉtats-Unis
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueInconnueHypertension pulmonaire thromboembolique chronique et hypertension artérielle pulmonaireFrance
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityComplétéHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension artérielle pulmonaire associée | Hypertension artérielle pulmonaire héréditaireÉtats-Unis
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentInconnue
-
University of Kansas Medical CenterRecrutementHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique | Hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche | Hypertension pulmonaire, primaire, 4 | Hypertension pulmonaire, primaire, 2 | Hypertension pulmonaire, primaire, 3 | Hypertension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActif, ne recrute pasHypertension portale non cirrhotique intrahépatiqueFrance
-
AstraZenecaComplétéHypertension artérielle (hypertension).
-
University of MinnesotaComplétéPré hypertension | Hypertension non compliquéeÉtats-Unis
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldComplétéHypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension pulmonaire thromboembolique chroniqueRoyaume-Uni
Essais cliniques sur Histoire radiophonique
-
University of California, Los AngelesUCLA Health Department of MedicineActif, ne recrute pasCardiologie | Maintien de la santéÉtats-Unis
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyComplétéL'image corporelleRoyaume-Uni
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research Center; National Center for Tumor Diseases, Heidelberg et autres collaborateursRecrutementCarcinome épidermoïde de la tête et du couAllemagne
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoRecrutementIncontinence urinaire | Post ProstatectomieBrésil
-
Lawson Health Research InstituteComplétéCarcinome à cellules rénalesCanada
-
Consorci Sanitari de TerrassaRecrutement
-
Sohag UniversityRecrutementSpondylarthrite ankylosanteEgypte
-
Cairo UniversityPas encore de recrutementPsoriasis des ongles
-
Universidad de ExtremaduraActif, ne recrute pasNévrome de Morton | RadiofréquenceEspagne
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity College, London; Wellcome Trust; National Institute for Health Research... et autres collaborateursPas encore de recrutementDéveloppement de l'enfantBurkina Faso