- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02141620
n-acetylcystein a kokain
16. listopadu 2016 aktualizováno: William Stoops, University of Kentucky
Motivace pro kokain a non-drogové posilovače: Cílení na glutamátovou homeostázu
Tato studie určí počáteční účinnost, bezpečnost a snášenlivost n-acetylcysteinu jako farmakoterapie závislosti na kokainu.
Bude provedena přísná laboratorní studie na lůžku u lidí, ve které budou hodnoceny subjektivní, fyziologické a posilující účinky kokainu během udržovací léčby na placebu a n-acetylcysteinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné užívání kokainu
- Současný kuřák cigaret
Kritéria vyloučení:
- Abnormální výsledky screeningu (např. EKG, výsledky biochemie krve), které studující lékaři považují za klinicky významné
- Současná nebo minulá historie zneužívání látek nebo závislosti, které lékaři studie považují za překážky dokončení studie
- Z účasti na studii bude vyloučena anamnéza vážného fyzického onemocnění, současné fyzické onemocnění, zhoršené kardiovaskulární funkce, chronická obstrukční plicní nemoc, anamnéza záchvatů nebo současná nebo minulá anamnéza vážné psychiatrické poruchy, která by podle názoru lékaře ve studii narušovala účast ve studii.
- Ženy v současné době nepoužívají účinnou antikoncepci
- Kontraindikace kokainu nebo n-acetylcysteinu
- Anamnéza schizofrenie u příbuzného prvního stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou udržovány na perorálním placebu.
|
Farmakodynamické účinky kokainu budou stanoveny během udržovací léčby na placebu a n-acetylcysteinu.
|
|
Experimentální: n-acetylcystein
Subjekty budou udržovány na perorálním n-acetylcysteinu.
|
Farmakodynamické účinky kokainu budou stanoveny během udržovací léčby na placebu a n-acetylcysteinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolikrát byl kokain vybrán za přítomnosti alternativy peněžní odměny
Časové okno: Jeden test na dávku kokainu na intervenci pro každého účastníka během přibližně 2týdenní hospitalizace.
|
Posilující účinky kokainu byly stanoveny pomocí postupu modifikovaného progresivního poměru (Stoops et al., 2010), ve kterém subjekty učinily 6 možností mezi dostupnou každou dostupnou dávkou kokainu a penězi (0,25 USD).
Posilující účinky se měří pro každou dávku kokainu během udržovací léčby buspironem i placebem.
|
Jeden test na dávku kokainu na intervenci pro každého účastníka během přibližně 2týdenní hospitalizace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkové skóre na sedativní subškále adjektivní hodnotící škály
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily 16 položek, které se načetly do sedativní subškály adjektivní hodnotící škály.
Položky byly hodnoceny 0-4 na stupnici Likertova typu a součet pro 16 „sedativních“ položek byl sečten, aby se získalo skóre sedativní subškály.
Maximální skóre pro tuto škálu bylo 64, minimum bylo 0. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové skóre na subškále stimulantu stupnice hodnocení přídavných jmen
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily 16 položek, které se načetly do subškály stimulantu stupnice hodnocení přídavných jmen.
Položky byly hodnoceny 0-4 na stupnici Likertova typu a součet pro 16 „sedativních“ položek byl sečten, aby se získalo skóre stimulační subškály.
Maximální skóre pro tuto škálu bylo 64, minimum bylo 0. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „aktivní, ostražitý, energický“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „aktivní, bdělý, energický“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „jakéhokoli efektu“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „jakéhokoli efektu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „špatných efektů“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „špatných efektů“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „euforie“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „euforie“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „dobrých efektů“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity z „Dobrých efektů“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „vysoké“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty ohodnotily své pocity jako „Vysoké“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „nepravidelného/závodního tepu“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „nepravidelného/závodního srdečního tepu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „jako droga“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „jako droga“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Nauseous" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Nauseous“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "nervózní/úzkostný" na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „nervózní/úzkostný“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „ochota zaplatit“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „ochota zaplatit“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Performance Impaired" na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „Performance Impaired“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „Vylepšení výkonu“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty ohodnotily své pocity „Vylepšení výkonu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Restless" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „neklidu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Rush" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Rush“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „třesavého/jittery“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „třesavý/jittery“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „Sluggish/Fatigued/Lazy“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „pomalé/unavené/líné“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení "Stimulováno" na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Stimulováno“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „Ochoten znovu vzít“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Ochoten znovu vzít“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkové hodnocení „hovorný/přátelský“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „hovorný/přátelský“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkový diastolický krevní tlak
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Diastolický krevní tlak byl měřen automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují větší diastolický tlak.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičkový systolický krevní tlak
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Systolický krevní tlak byl měřen automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší systolický tlak.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičková srdeční frekvence
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Tepová frekvence byla měřena automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší tepovou frekvenci.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
|
Špičková teplota
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Orální teplota byla měřena automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší teplotu.
Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek n-acetylcysteinu i placeba.
|
Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování n-acetylcysteinu i placeba.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Antivirová činidla
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Ochranné prostředky
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Anestetika, lokální
- Agenti dýchacího systému
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Antioxidanty
- Protijedy
- Free Radical Scavengers
- Expektoranti
- Vazokonstrikční činidla
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
- Kokain
Další identifikační čísla studie
- R21DA035376 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .