Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

n-acetylocysteina i kokaina

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: William Stoops, University of Kentucky

Motywacja dla kokainowych i nielekowych wzmacniaczy: celowanie w homeostazę glutaminianu

Badanie to określi początkową skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję n-acetylocysteiny jako farmakoterapii uzależnienia od kokainy. Przeprowadzone zostanie rygorystyczne, szpitalne badanie laboratoryjne na ludziach, w którym subiektywne, fizjologiczne i wzmacniające działanie kokainy zostanie ocenione podczas leczenia podtrzymującego placebo i n-acetylocysteiną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bieżące używanie kokainy
  • Obecny palacz papierosów

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowy wynik badania przesiewowego (np. EKG, wynik badań biochemicznych krwi), który lekarze prowadzący badanie uznają za klinicznie istotny
  • Bieżące lub przeszłe historie nadużywania lub uzależnienia od substancji, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie zakłócają ukończenie badania
  • Historia poważnej choroby fizycznej, obecna choroba fizyczna, upośledzenie czynności układu sercowo-naczyniowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, historia napadów padaczkowych lub obecne lub przeszłe historie poważnych zaburzeń psychicznych, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zakłócić udział w badaniu, zostaną wykluczone z udziału
  • Kobiety nie stosujące obecnie skutecznej antykoncepcji
  • Przeciwwskazania do kokainy lub n-acetylocysteiny
  • Historia schizofrenii u krewnego pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Osobnicy będą utrzymywani na doustnym placebo.
Lek: Placebo
Lek: Kokaina
Farmakodynamiczne działanie kokainy zostanie określone podczas podtrzymywania placebo i n-acetylocysteiny.
Eksperymentalny: n-acetylocysteina
Osobnicy będą podtrzymywani doustną n-acetylocysteiną.
Lek: Kokaina
Farmakodynamiczne działanie kokainy zostanie określone podczas podtrzymywania placebo i n-acetylocysteiny.
Lek: n-acetylocysteina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków wybrania kokainy w obecności alternatywnej nagrody pieniężnej
Ramy czasowe: Jeden test na poziom dawki kokainy na interwencję dla każdego uczestnika w ciągu około 2-tygodniowego przyjęcia do szpitala.
Wzmacniające działanie kokainy określono za pomocą zmodyfikowanej procedury proporcjonalnej (Stoops i in., 2010), w której badani dokonywali 6 wyborów między każdą dostępną dawką kokainy a pieniędzmi (0,25 USD). Efekty wzmacniające są mierzone dla każdej dawki kokainy podczas leczenia podtrzymującego zarówno buspironem, jak i placebo.
Jeden test na poziom dawki kokainy na interwencję dla każdego uczestnika w ciągu około 2-tygodniowego przyjęcia do szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy wynik w podskali uspokajającej skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Sedatywnej Podskali Skali Oceny Przymiotników. Pozycje oceniono na 0-4 na skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „uspokajających” zsumowano, aby uzyskać punktację w podskali uspokajającej. Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowy wynik w podskali stymulacji skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Podskali Stymulantu Skali Oceny Przymiotników. Pozycje oceniono na 0-4 w skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „uspokajających” zsumowano, aby uzyskać wynik w podskali stymulującej. Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Aktywny, czujny, energiczny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „Aktywny, Czujny, Energiczny” w Wizualnej Skali Analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „dowolnego efektu” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „Jakikolwiek efekt” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „złych efektów” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia dotyczące „złych efektów” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Euforii” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „euforii” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „dobrych efektów” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „dobrych efektów” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „wysokie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „wysokie” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Nieregularnego/wyścigowego bicia serca” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucie „nieregularnego/szybkiego bicia serca” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Mdłości” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Mdłości” w Wizualnej Skali Analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „nerwowego/niespokojnego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „nerwowe/niespokojne” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje poczucie „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „poprawy wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „Popraw wydajności” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Restless” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „niespokojnego” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Rush” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „pośpiechu” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Drżącego/roztrzęsionego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Roztrzęsiony/roztrzęsiony” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „powolnego/zmęczonego/leniwego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „powolne/zmęczone/leniwe” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „stymulacji” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „pobudzone” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „chętnego wzięcia ponownie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Chęć ponownego podjęcia” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „rozmowny/przyjazny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „rozmowny/przyjazny” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Badani wykonywali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie rozkurczowe. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie skurczowe. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Tętno mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe tętno. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Szczytowa temperatura
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Temperaturę w jamie ustnej mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają wyższą temperaturę. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach n-acetylocysteiny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno n-acetylocysteiny, jak i placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21DA035376 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj