n-acetylcystein og kokain
16. november 2016 opdateret af: William Stoops, University of Kentucky
Motivation for kokain og ikke-narkotikaforstærkere: Målretning mod glutamathomeostase
Denne undersøgelse vil bestemme den indledende effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af n-acetylcystein som en farmakoterapi til kokainafhængighed.
Der vil blive gennemført en streng, indlagt human laboratorieundersøgelse, hvor de subjektive, fysiologiske og forstærkende virkninger af kokain evalueres under vedligeholdelse på placebo og n-acetylcystein.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende kokainbrug
- Nuværende cigaretryger
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkemiresultat), som undersøgelseslæger anser for klinisk signifikant
- Nuværende eller tidligere historier om stofmisbrug eller afhængighed, som af undersøgelsens læger anses for at forstyrre undersøgelsens afslutning
- Anamnese med alvorlig fysisk sygdom, nuværende fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med krampeanfald eller nuværende eller tidligere historier om alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vil blive udelukket fra deltagelse
- Kvinder bruger ikke i øjeblikket effektiv prævention
- Kontraindikationer til kokain eller n-acetylcystein
- Historie om skizofreni i første grads slægtning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral placebo.
|
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og n-acetylcystein.
|
|
Eksperimentel: n-acetylcystein
Forsøgspersoner vil blive holdt på oral n-acetylcystein.
|
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og n-acetylcystein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gange kokain blev udvalgt i nærværelse af et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: En test pr. kokaindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes cirka 2 ugers indlæggelse.
|
De forstærkende virkninger af kokain blev bestemt ved hjælp af en modificeret progressiv ratio-procedure (Stoops et al., 2010), hvor forsøgspersoner foretog 6 valg mellem tilgængelig hver tilgængelig kokaindosis og penge (US$0,25).
Forstærkende effekter måles for hver kokaindosis under vedligeholdelse af både buspiron og placebo.
|
En test pr. kokaindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes cirka 2 ugers indlæggelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topscore på beroligende underskala af adjektivets vurderingsskala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte 16 punkter, der blev indlæst i den beroligende underskala af adjektivvurderingsskalaen.
Emnerne blev vurderet 0-4 på en Likert-type skala, og summen for de 16 "beroligende" genstande blev summeret for at give Sedative Subscale-score.
Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Score på Stimulerende Subscale af Adjective Rating Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Emner gennemførte 16 elementer, der blev indlæst i Stimulant Subscale af Adjective Rating Scale.
Elementerne blev vurderet 0-4 på en Likert-skala, og summen for de 16 "beroligende" elementer blev summeret for at give Stimulant Subscale-score.
Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Aktiv, Alert, Energisk" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Aktiv, Alert, Energisk" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Enhver effekt" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Enhver effekt" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "dårlige effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "dårlige effekter" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "euforisk" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "gode effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "gode effekter" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Høj" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Høj" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Irregular/Racing Heartbeat" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "uregelmæssigt/racende hjerteslag" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Like Drug" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Like Drug" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Kvalme" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "kvalme" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Nervøs/Angstlig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "nervøse/angstelige" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Villig til at betale for" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Ville til at betale for" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "performance impaired" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Performance Improved" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "forbedret ydeevne" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rastløs" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Rush" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Rush" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Shaky/Jittery" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rystende/rystende" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Sluggish/Fatigued/Lazy" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "træg/træt/doven" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "stimuleret" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "stimuleret" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Ville til at tage igen" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Ville til at tage igen" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Snakativ/venlig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "snakkende/venlige" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Det højeste diastoliske blodtryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev afsluttet med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Diastolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer større diastolisk tryk.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev afsluttet med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Det højeste systoliske blodtryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev afsluttet med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Systolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer større systolisk tryk.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev afsluttet med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Maksimal puls
Tidsramme: Denne foranstaltning blev afsluttet med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Pulsen blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer højere puls.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev afsluttet med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Højeste temperatur
Tidsramme: Denne foranstaltning blev afsluttet med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Oral temperatur blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer højere temperatur.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev afsluttet med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både n-acetylcystein- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2014
Først opslået (Skøn)
19. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Beskyttelsesagenter
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Respiratoriske midler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Antioxidanter
- Modgift
- Frie radikale scavengers
- Ekspektoranter
- Vasokonstriktormidler
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA035376 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .