n-acetilcisteína e cocaína
16 de novembro de 2016 atualizado por: William Stoops, University of Kentucky
Motivação para cocaína e reforçadores não-drogas: visando a homeostase do glutamato
Este estudo determinará a eficácia inicial, segurança e tolerabilidade da n-acetilcisteína como uma farmacoterapia para a dependência de cocaína.
Um rigoroso estudo de laboratório em humanos internados será conduzido no qual os efeitos subjetivos, fisiológicos e de reforço da cocaína serão avaliados durante a manutenção com placebo e n-acetilcisteína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso atual de cocaína
- Fumante atual
Critério de exclusão:
- Resultado de triagem anormal (por exemplo, ECG, resultado de química do sangue) que os médicos do estudo consideram clinicamente significativo
- Histórias atuais ou passadas de abuso ou dependência de substâncias consideradas pelos médicos do estudo como interferentes na conclusão do estudo
- Histórico de doença física grave, doença física atual, função cardiovascular prejudicada, doença pulmonar obstrutiva crônica, histórico de convulsão ou histórico atual ou passado de transtorno psiquiátrico grave que, na opinião do médico do estudo, interferiria na participação no estudo será excluído da participação
- Mulheres que atualmente não usam controle de natalidade eficaz
- Contra-indicações para cocaína ou n-acetilcisteína
- História de esquizofrenia em parente de primeiro grau
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos serão mantidos com placebo oral.
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Os efeitos farmacodinâmicos da cocaína serão determinados durante a manutenção com placebo e n-acetilcisteína.
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Experimental: n-acetilcisteína
Os indivíduos serão mantidos com n-acetilcisteína oral.
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Os efeitos farmacodinâmicos da cocaína serão determinados durante a manutenção com placebo e n-acetilcisteína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de vezes que a cocaína foi selecionada na presença de uma alternativa de recompensa monetária
Prazo: Um teste por nível de dose de cocaína por intervenção para cada participante durante sua internação de aproximadamente 2 semanas.
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Os efeitos reforçadores da cocaína foram determinados usando um procedimento de razão progressiva modificada (Stoops et al., 2010), no qual os sujeitos fizeram 6 escolhas entre cada dose de cocaína disponível e dinheiro (US$ 0,25).
Os efeitos de reforço são medidos para cada dose de cocaína durante a manutenção com buspirona e placebo.
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Um teste por nível de dose de cocaína por intervenção para cada participante durante sua internação de aproximadamente 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação máxima na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos.
Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "sedativos" foi somada para produzir a pontuação da Subescala Sedativa.
A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Pontuação máxima na subescala de estimulantes da escala de avaliação de adjetivos
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na Subescala de Estimulantes da Escala de Avaliação de Adjetivos.
Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "sedativos" foi somada para produzir a pontuação da Subescala de Estimulantes.
A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Ativo, Alerta, Energético" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Ativo, Alerta, Energético" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Qualquer efeito" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Qualquer efeito" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações máximas de "efeitos ruins" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "efeitos ruins" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações máximas de "eufórico" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "euforia" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações máximas de "bons efeitos" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "bons efeitos" em uma escala visual analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Alta" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos como "Altos" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Gosta de Droga" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Gostar de Droga" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Nauseous" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "náusea" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações máximas de "Nervoso/Ansioso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Nervoso/Ansioso" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações máximas de "disposto a pagar" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a pagar" em uma escala visual analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações máximas de "Desempenho prejudicado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho prejudicado" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Desempenho Melhorado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho Melhorado" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações máximas de "Inquieto" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "inquieto" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Rush" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Rush" em uma escala visual analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Trêmulo/Tremido" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Trêmulo/Tremido" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações máximas de "Lento/Fatigado/Preguiçoso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "lento/fatigado/preguiçoso" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Estimulado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "estimulado" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "disposto a tomar novamente" na escala analógica visual
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a tomar novamente" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Classificações de pico de "Falador/Amigável" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Os sujeitos avaliaram seus sentimentos de "Fala/Amigável" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Pico da Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em ambas as condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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A pressão arterial diastólica foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior pressão diastólica.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em ambas as condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Pico da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em ambas as condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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A pressão arterial sistólica foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior pressão sistólica.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em ambas as condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Pico da Frequência Cardíaca
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em ambas as condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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A frequência cardíaca foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior frequência cardíaca.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em ambas as condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Temperatura de Pico
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em ambas as condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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A temperatura oral foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior temperatura.
Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de n-acetilcisteína e placebo.
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Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em ambas as condições de manutenção com n-acetilcisteína e placebo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes de proteção
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Anestésicos Locais
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Agentes vasoconstritores
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Cocaína
Outros números de identificação do estudo
- R21DA035376 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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