n-acétylcystéine et cocaïne
16 novembre 2016 mis à jour par: William Stoops, University of Kentucky
Motivation pour la cocaïne et les renforçateurs non médicamenteux : cibler l'homéostasie du glutamate
Cette étude déterminera l'efficacité initiale, l'innocuité et la tolérabilité de la n-acétylcystéine en tant que pharmacothérapie de la dépendance à la cocaïne.
Une étude rigoureuse en laboratoire sur des patients hospitalisés sera menée dans laquelle les effets subjectifs, physiologiques et renforçants de la cocaïne seront évalués pendant la maintenance sous placebo et n-acétylcystéine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consommation actuelle de cocaïne
- Fumeur de cigarette actuel
Critère d'exclusion:
- Résultat de dépistage anormal (par exemple, ECG, résultat de la chimie du sang) que les médecins de l'étude jugent cliniquement significatif
- Antécédents actuels ou passés de toxicomanie ou de dépendance qui sont considérés par les médecins de l'étude comme interférant avec l'achèvement de l'étude
- Antécédents de maladie physique grave, de maladie physique actuelle, d'altération du fonctionnement cardiovasculaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'antécédents de convulsions ou d'antécédents actuels ou passés de trouble psychiatrique grave qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la participation à l'étude seront exclus de la participation
- Femmes n'utilisant pas actuellement de méthode de contraception efficace
- Contre-indications à la cocaïne ou à la n-acétylcystéine
- Antécédents de schizophrénie chez un parent au premier degré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets seront maintenus sous placebo oral.
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Les effets pharmacodynamiques de la cocaïne seront déterminés lors de la maintenance sous placebo et n-acétylcystéine.
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Expérimental: n-acétylcystéine
Les sujets seront maintenus sous n-acétylcystéine par voie orale.
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Les effets pharmacodynamiques de la cocaïne seront déterminés lors de la maintenance sous placebo et n-acétylcystéine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de fois que la cocaïne a été sélectionnée en présence d'une alternative de récompense monétaire
Délai: Un test par niveau de dose de cocaïne par intervention pour chaque participant au cours de son hospitalisation d'environ 2 semaines.
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Les effets de renforcement de la cocaïne ont été déterminés à l'aide d'une procédure de rapport progressif modifié (Stoops et al., 2010) dans laquelle les sujets ont fait 6 choix entre chaque dose de cocaïne disponible et l'argent (0,25 $ US).
Les effets de renforcement sont mesurés pour chaque dose de cocaïne pendant l'entretien à la fois de la buspirone et du placebo.
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Un test par niveau de dose de cocaïne par intervention pour chaque participant au cours de son hospitalisation d'environ 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score maximal sur la sous-échelle sédative de l'échelle d'évaluation des adjectifs
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont rempli 16 éléments qui ont été chargés dans la sous-échelle sédative de l'échelle d'évaluation des adjectifs.
Les éléments ont été notés de 0 à 4 sur une échelle de type Likert et la somme des 16 éléments "sédatifs" a été additionnée pour donner le score de la sous-échelle sédative.
Le score maximum pour cette échelle était de 64, le minimum était de 0. Les valeurs les plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Score maximal sur la sous-échelle des stimulants de l'échelle d'évaluation des adjectifs
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont rempli 16 éléments qui ont été chargés dans la sous-échelle de stimulation de l'échelle d'évaluation des adjectifs.
Les éléments ont été notés de 0 à 4 sur une échelle de type Likert et la somme des 16 éléments "sédatifs" a été additionnée pour donner le score de la sous-échelle de stimulation.
Le score maximum pour cette échelle était de 64, le minimum était de 0. Les valeurs les plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "actif, alerte, énergique" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'« actifs, alertes, énergiques » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Tout effet" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "n'importe quel effet" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales des "mauvais effets" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "mauvais effets" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Euphoric" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'"euphorique" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales des "bons effets" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "bons effets" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "élevé" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments comme étant "élevés" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "rythme cardiaque irrégulier / de course" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "rythme cardiaque irrégulier/de course" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Like Drug" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Like Drug" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "nauséeux" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "nausée" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de « nerveux/anxieux » sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "nerveux/anxieux" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de " Prêt à payer pour " sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « disposés à payer » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Performance réduite" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « performance altérée » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Performances améliorées" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Performance améliorée" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Restless" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'"agitation" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Rush" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Rush" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Shaky/Jittery" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Shaky/Jittery" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Sluggish/Fatigued/Lazy" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Lenteur/Fatigué/Paresseux" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "stimulé" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "stimulé" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Prêt à reprendre" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « volonté de reprendre » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Évaluations maximales de "Talkative/Friendly" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "bavard/amical" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Pression artérielle diastolique maximale
Délai: Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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La pression artérielle diastolique a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une pression diastolique plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Pression artérielle systolique maximale
Délai: Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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La pression artérielle systolique a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une pression systolique plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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La fréquence cardiaque a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une fréquence cardiaque plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Température maximale
Délai: Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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La température buccale a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une température plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de n-acétylcystéine et de placebo.
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Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois de la n-acétylcystéine et du placebo.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Première publication (Estimation)
19 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antiviraux
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents protecteurs
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Anesthésiques locaux
- Agents du système respiratoire
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Agents vasoconstricteurs
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
- Cocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DA035376 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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