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n-acetilcisteína y cocaína

16 de noviembre de 2016 actualizado por: William Stoops, University of Kentucky

Motivación para la cocaína y los reforzadores no farmacológicos: Apuntar a la homeostasis del glutamato

Este estudio determinará la eficacia inicial, la seguridad y la tolerabilidad de la n-acetilcisteína como farmacoterapia para la dependencia de la cocaína. Se llevará a cabo un riguroso estudio de laboratorio con pacientes hospitalizados en humanos en el que se evaluarán los efectos subjetivos, fisiológicos y de refuerzo de la cocaína durante el mantenimiento con placebo y n-acetilcisteína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consumo actual de cocaína
  • Fumador actual de cigarrillos

Criterio de exclusión:

  • Resultado de detección anormal (por ejemplo, ECG, resultado de química sanguínea) que los médicos del estudio consideran clínicamente significativo
  • Historiales actuales o pasados ​​de abuso o dependencia de sustancias que los médicos del estudio consideren que interfieren con la finalización del estudio.
  • Los antecedentes de enfermedades físicas graves, las enfermedades físicas actuales, el funcionamiento cardiovascular deteriorado, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los antecedentes de convulsiones o los antecedentes actuales o pasados ​​de trastornos psiquiátricos graves que, en opinión del médico del estudio, podrían interferir con la participación en el estudio serán excluidos de la participación.
  • Mujeres que actualmente no usan métodos anticonceptivos efectivos
  • Contraindicaciones de la cocaína o la n-acetilcisteína
  • Historia de esquizofrenia en familiar de primer grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos se mantendrán con placebo oral.
Droga: Placebo
Droga: Cocaína
Los efectos farmacodinámicos de la cocaína se determinarán durante el mantenimiento con placebo y n-acetilcisteína.
Experimental: n-acetilcisteína
Los sujetos se mantendrán con n-acetilcisteína oral.
Droga: Cocaína
Los efectos farmacodinámicos de la cocaína se determinarán durante el mantenimiento con placebo y n-acetilcisteína.
Droga: n-acetilcisteína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de veces que se seleccionó cocaína en presencia de una alternativa de recompensa monetaria
Periodo de tiempo: Una prueba por nivel de dosis de cocaína por intervención para cada participante durante su ingreso hospitalario de aproximadamente 2 semanas.
Los efectos de refuerzo de la cocaína se determinaron utilizando un procedimiento de proporción progresiva modificado (Stoops et al., 2010) en el que los sujetos eligieron 6 entre cada dosis de cocaína disponible y dinero (US$0,25). Los efectos de refuerzo se miden para cada dosis de cocaína durante el mantenimiento con buspirona y placebo.
Una prueba por nivel de dosis de cocaína por intervención para cada participante durante su ingreso hospitalario de aproximadamente 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación máxima en la subescala de sedación de la escala de calificación de adjetivos
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron 16 elementos que se cargaron en la subescala de sedantes de la escala de calificación de adjetivos. Los ítems se clasificaron de 0 a 4 en una escala tipo Likert y la suma de los 16 ítems "sedantes" se sumó para obtener la puntuación de la subescala de sedantes. El puntaje máximo para esta escala fue 64, el mínimo fue 0. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Puntaje máximo en la subescala de estimulantes de la escala de calificación de adjetivos
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron 16 ítems que se cargaron en la subescala estimulante de la escala de calificación de adjetivos. Los elementos se clasificaron de 0 a 4 en una escala tipo Likert y la suma de los 16 elementos "sedantes" se sumó para obtener la puntuación de la subescala de estimulantes. El puntaje máximo para esta escala fue 64, el mínimo fue 0. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "activo, alerta, enérgico" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Activo, Alerta, Energético" en una Escala Analógica Visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "cualquier efecto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "cualquier efecto" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "malos efectos" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "malos efectos" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "eufórico" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Eufórico" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "buenos efectos" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "buenos efectos" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "Alto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "alto" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "latidos cardíacos irregulares/acelerados" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "latido cardíaco irregular/acelerado" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "como droga" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Me gusta la droga" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "náuseas" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "náuseas" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "nervioso/ansioso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "nervioso/ansioso" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "dispuesto a pagar" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "dispuestos a pagar" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "rendimiento deteriorado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "rendimiento deteriorado" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "rendimiento mejorado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "rendimiento mejorado" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "Inquieto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "inquieto" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "Rush" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Rush" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "tembloroso/nervioso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "tembloroso/nervioso" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "lento/fatigado/perezoso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "lento/fatigado/perezoso" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "estimulado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Estimulado" en una Escala Analógica Visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "Willing to Take Again" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "dispuestos a tomar de nuevo" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Calificaciones máximas de "hablador/amigable" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "habladores/amigable" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Presión arterial diastólica máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
La presión arterial diastólica se midió con un monitor automático. Los valores más altos representan una mayor presión diastólica. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Presión arterial sistólica máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
La presión arterial sistólica se midió con un monitor automático. Los valores más altos representan una mayor presión sistólica. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
La frecuencia cardíaca se midió con un monitor automático. Los valores más altos representan una mayor frecuencia cardíaca. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
Temperatura pico
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.
La temperatura oral se midió con un monitor automático. Los valores más altos representan una mayor temperatura. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de n-acetilcisteína y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con n-acetilcisteína y placebo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kentucky

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21DA035376 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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