Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

n-acetylcystein og kokain

16. november 2016 oppdatert av: William Stoops, University of Kentucky

Motivasjon for kokain og ikke-medikamentelle forsterkere: Målretting mot glutamathomeostase

Denne studien vil bestemme den første effekten, sikkerheten og toleransen til n-acetylcystein som farmakoterapi for kokainavhengighet. En streng, stasjonær laboratoriestudie på mennesker vil bli utført der de subjektive, fysiologiske og forsterkende effektene av kokain blir evaluert under vedlikehold på placebo og n-acetylcystein.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende kokainbruk
  • Nåværende sigarettrøyker

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkjemiresultat) som studieleger anser som klinisk signifikant
  • Nåværende eller tidligere historier om rusmisbruk eller avhengighet som av studielegene anses å forstyrre fullføringen av studien
  • Historie med alvorlig fysisk sykdom, nåværende fysisk sykdom, nedsatt kardiovaskulær funksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, historie med anfall eller nåværende eller tidligere historie med alvorlig psykiatrisk lidelse som etter studiens oppfatning ville forstyrre studiedeltakelsen, vil bli ekskludert fra deltakelse
  • Kvinner bruker ikke effektiv prevensjon for øyeblikket
  • Kontraindikasjoner for kokain eller n-acetylcystein
  • Historie om schizofreni i første grads slektning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil bli holdt på oral placebo.
De farmakodynamiske effektene av kokain vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og n-acetylcystein.
Eksperimentell: n-acetylcystein
Forsøkspersonene vil bli opprettholdt på oral n-acetylcystein.
De farmakodynamiske effektene av kokain vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og n-acetylcystein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ganger kokain ble valgt i nærvær av et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: En test per kokaindosenivå per intervensjon for hver deltaker over hans/hennes ca. 2 ukers innleggelse.
De forsterkende effektene av kokain ble bestemt ved hjelp av en modifisert progressiv ratio-prosedyre (Stoops et al., 2010) der forsøkspersoner tok 6 valg mellom tilgjengelig hver tilgjengelig kokaindose og penger (US$0,25). Forsterkende effekter måles for hver kokaindose under vedlikehold av både buspiron og placebo.
En test per kokaindosenivå per intervensjon for hver deltaker over hans/hennes ca. 2 ukers innleggelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toppscore på beroligende underskala av adjektivvurderingsskalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Emner fullførte 16 elementer som ble lastet inn i den beroligende underskalaen til adjektivvurderingsskalaen. Elementene ble vurdert 0-4 på en Likert-skala og summen for de 16 "beroligende" elementene ble summert for å gi Sedative Subscale-poengsum. Maksimal poengsum for denne skalaen var 64, minimum var 0. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppscore på stimulerende underskala av adjektivvurderingsskalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Emner fullførte 16 elementer som ble lastet inn i Stimulant-underskalaen til adjektivvurderingsskalaen. Elementene ble vurdert 0-4 på en Likert-skala, og summen for de 16 "beroligende" elementene ble summert for å gi Stimulant Subscale-poengsummen. Maksimal poengsum for denne skalaen var 64, minimum var 0. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "aktiv, våken, energisk" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "aktiv, våken, energisk" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Enhver effekt" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Enhver effekt" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "dårlige effekter" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "dårlige effekter" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "euforisk" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "gode effekter" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "gode effekter" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Høy" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Høy" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Irregular/Racing Heartbeat" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Irregular/Racing Heartbeat" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Like Drug" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Like Drug" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Kvalm" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres som "kvalme" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Nervøs/Angstelig" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "nervøse/angstelige" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Topprangeringer av "Ville til å betale for" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersoner vurderte følelsene sine av "Ville til å betale for" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Topprangeringer av "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Performance Impaired" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Topprangeringer av "forbedret ytelse" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "forbedret ytelse" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Rastless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "rastløs" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Rush" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Shaky/Jittery" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Shaky/Jittery" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Sluggish/Fatigued/Lazy" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Sløv/trøtt/lat" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "stimulert" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "stimulert" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Ville til å ta igjen" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Ville til å ta igjen" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Toppvurderinger av "Snakkelig/vennlig" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Snakkelig/vennlig" på en visuell analog skala. Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Forsøkspersonene fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Topp diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Diastolisk blodtrykk ble målt med en automatisert monitor. Høyere verdier representerer større diastolisk trykk. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Maksimalt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Systolisk blodtrykk ble målt med en automatisert monitor. Høyere verdier representerer større systolisk trykk. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Pulsen ble målt med en automatisert monitor. Høyere verdier representerer høyere hjertefrekvens. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Topp temperatur
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.
Oral temperatur ble målt med en automatisert monitor. Høyere verdier representerer høyere temperatur. Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både n-acetylcystein- og placeboforhold.
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både n-acetylcystein og placebo vedlikeholdsforhold.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere