Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

n-asetyylikysteiini ja kokaiini

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: William Stoops, University of Kentucky

Motivaatio kokaiinin ja muiden kuin huumevahvistimien käyttöön: glutamaatin homeostaasin kohdistaminen

Tämä tutkimus määrittää n-asetyylikysteiinin alkuperäisen tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden kokaiiniriippuvuuden farmakoterapiana. Tehdään tiukka potilaslaboratoriotutkimus, jossa kokaiinin subjektiivisia, fysiologisia ja vahvistavia vaikutuksia arvioidaan lumelääkkeen ja n-asetyylikysteiinin ylläpidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen kokaiinin käyttö
  • Nykyinen tupakanpolttaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali seulontatulos (esim. EKG, veren kemian tulos), jonka tutkijat pitävät kliinisesti merkittävinä
  • Nykyiset tai aiemmat päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historiat, joiden tutkimuslääkärit katsovat häiritsevän tutkimuksen loppuun saattamista
  • Aiemmin vakava fyysinen sairaus, nykyinen fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toiminnan heikkeneminen, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, aiempi kohtaus tai nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen häiriö, joka tutkimuslääkärin mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois osallistumisesta
  • Naiset eivät tällä hetkellä käytä tehokasta ehkäisyä
  • Kokaiinin tai n-asetyylikysteiinin vasta-aiheet
  • Ensimmäisen asteen sukulaisen skitsofrenian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat edelleen suun kautta otettavaa lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja n-asetyylikysteiinin ylläpitohoidon aikana.
Kokeellinen: n-asetyylikysteiini
Koehenkilöille annetaan suun kautta otettavaa n-asetyylikysteiiniä.
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja n-asetyylikysteiinin ylläpitohoidon aikana.
Lääke: n-asetyylikysteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka monta kertaa kokaiinia valittiin rahallisen palkkion vaihtoehdon yhteydessä
Aikaikkuna: Yksi testi kokaiiniannostasoa kohden interventiota kohden kullekin osallistujalle hänen noin 2 viikon sairaalahoidon aikana.
Kokaiinin vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä modifioitua progressiivisen suhteen menetelmää (Stoops et al., 2010), jossa koehenkilöt tekivät 6 valintaa kunkin saatavilla olevan kokaiiniannoksen ja rahan (0,25 dollaria) välillä. Vahvistavia vaikutuksia mitataan jokaisella kokaiiniannoksella sekä buspironin että lumelääkehoidon aikana.
Yksi testi kokaiiniannostasoa kohden interventiota kohden kullekin osallistujalle hänen noin 2 viikon sairaalahoidon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjektiivien arviointiasteikon sedatiivisen alaasteikon huippupisteet
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat 16 kohdetta, jotka ladattiin adjektiivien luokitusasteikon rauhoittavaan alaasteikkoon. Kohteet arvioitiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja 16 "rauhoittavan" kohteen summa laskettiin yhteen rauhoittavan ala-asteikon pistemäärän saamiseksi. Tämän asteikon maksimipistemäärä oli 64, minimi 0. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohtaan. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Adjektiivien arviointiasteikon stimulanttiala-asteikon huippupisteet
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat 16 kohdetta, jotka ladattiin adjektiiviluokitusasteikon stimulanttiala-asteikolle. Kohteet arvosteltiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja 16 "rahoittavan" kohteen summa laskettiin yhteen stimulanttiala-asteikon pistemäärän saamiseksi. Tämän asteikon maksimipistemäärä oli 64, minimi 0. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohtaan. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "Active, Alert, Energetic" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "aktiiviseksi, valppaaksi, energiseksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Kaiken vaikutuksen" huippuarvot visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "kaikki vaikutuksiksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huonojen vaikutusten huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "huonoksi vaikutukseksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Euforisen" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "euforiseksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Good Effects" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "hyviksi vaikutuksiksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "High" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "korkeaksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Epäsäännöllisen/kilpailusydämen" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Epäsäännöllinen/kilpaileva syke" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Like Drug":n huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Like Drug" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "pahoinvointi" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "pahoinvoitavaksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "hermostunut/ahdistunut" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "hermostuneeksi/ahdistuneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "valmis maksamaan" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "haluavat maksamaan" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippuluokitukset "Suorituskyky heikentynyt" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "suorituskyky heikentyneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "Suorituskyky parannettu" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Suorituskykyä parantuneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Levottoman" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "levottomaksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Rushin" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat "Rush"-tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Shaky/Jittery":n huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "järistyneeksi/järisyttäviksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "hidas/väsynyt/laiska" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla "hidas/väsynyt/laiska". Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Stimuloidun" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Stimuloitu" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Willing to take Again" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "haluavat ottamaan uudelleen" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
"Puhukas/ystävällinen" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "puhuva/ystävällinen" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Diastolisen verenpaineen huippu
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen näytteenoton jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Diastolinen verenpaine mitattiin automaattisella mittarilla. Korkeammat arvot edustavat suurempaa diastolista painetta. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen näytteenoton jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Systolisen verenpaineen huippu
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen näytteenoton jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Systolinen verenpaine mitattiin automaattisella mittarilla. Korkeammat arvot edustavat suurempaa systolista painetta. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen näytteenoton jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippusyke
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen näytteenoton jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Syke mitattiin automaattisella monitorilla. Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa sykettä. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen näytteenoton jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Huippulämpötila
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen näytteenoton jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
Suun lämpötila mitattiin automaattisella monitorilla. Suuremmat arvot edustavat korkeampaa lämpötilaa. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen olosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen näytteenoton jälkeen sekä n-asetyylikysteiinin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kentucky

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21DA035376 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa