- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02141620
н-ацетилцистеин и кокаин
16 ноября 2016 г. обновлено: William Stoops, University of Kentucky
Мотивация для кокаина и немедикаментозных подкрепляющих средств: нацеливание на гомеостаз глутамата
Это исследование определит начальную эффективность, безопасность и переносимость н-ацетилцистеина в качестве фармакотерапии кокаиновой зависимости.
Будет проведено тщательное стационарное лабораторное исследование на людях, в ходе которого оцениваются субъективные, физиологические и усиливающие эффекты кокаина во время поддерживающей терапии плацебо и н-ацетилцистеином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущее употребление кокаина
- Текущий курильщик сигарет
Критерий исключения:
- Аномальный результат скрининга (например, ЭКГ, результат биохимического анализа крови), который врачи-исследователи считают клинически значимым
- Текущие или прошлые истории злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, которые, по мнению врачей-исследователей, мешают завершению исследования.
- Серьезное соматическое заболевание в анамнезе, текущее соматическое заболевание, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги в анамнезе или текущие или прошлые серьезные психические расстройства в анамнезе, которые, по мнению врача-исследователя, могут помешать участию в исследовании, будут исключены из участия.
- Женщины, в настоящее время не использующие эффективные противозачаточные средства
- Противопоказания к кокаину или n-ацетилцистеину
- История шизофрении у родственника первой степени родства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут поддерживаться пероральным плацебо.
|
Фармакодинамические эффекты кокаина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и н-ацетилцистеином.
|
|
Экспериментальный: н-ацетилцистеин
Субъекты будут получать перорально n-ацетилцистеин.
|
Фармакодинамические эффекты кокаина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и н-ацетилцистеином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество раз, когда кокаин выбирался при наличии альтернативы денежного вознаграждения
Временное ограничение: Один тест на уровень дозы кокаина на вмешательство для каждого участника в течение примерно 2-недельного пребывания в стационаре.
|
Подкрепляющие эффекты кокаина определялись с использованием процедуры модифицированного прогрессивного соотношения (Stoops et al., 2010), в которой испытуемые делали 6 вариантов между доступной каждой доступной дозой кокаина и деньгами (0,25 доллара США).
Подкрепляющие эффекты измеряются для каждой дозы кокаина во время поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Один тест на уровень дозы кокаина на вмешательство для каждого участника в течение примерно 2-недельного пребывания в стационаре.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый балл по подшкале седативного действия по шкале оценки прилагательных
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты выполнили 16 заданий, которые были загружены в подшкалу седативных средств шкалы оценки прилагательных.
Элементы оценивались от 0 до 4 по шкале типа Лайкерта, а сумма для 16 «седативных» элементов была суммирована для получения оценки подшкалы седативного действия.
Максимальный балл по этой шкале составил 64, минимальный — 0. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковый балл по подшкале стимуляторов шкалы оценки прилагательных
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты выполнили 16 заданий, которые были загружены в подшкалу стимуляторов Шкалы оценки прилагательных.
Элементы оценивались от 0 до 4 по шкале типа Лайкерта, а сумма для 16 «седативных» элементов была суммирована для получения балла по подшкале стимулятора.
Максимальный балл по этой шкале составил 64, минимальный — 0. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «активный, бдительный, энергичный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «активные, бдительные, энергичные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Любого эффекта» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «любого эффекта» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Плохих эффектов» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «плохих эффектов» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Эйфорического" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «Эйфорические» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Хороших эффектов» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «хороших эффектов» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Высокий» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои чувства как «высокие» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «нерегулярного/учащенного сердцебиения» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свое ощущение «нерегулярного/учащенного сердцебиения» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Like Drug» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «как наркотик» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Тошноты» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои чувства как «тошнотворные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Нервный / Тревожный» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства как «нервные/тревожные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «готовы платить» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «готовы платить» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Нарушение работоспособности» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Нарушение работоспособности» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Улучшенная производительность» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Улучшение производительности» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Restless" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства как «беспокойные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Rush" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «Раша» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Shaky / Jittery» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «шаткие/нервные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Вялость / Усталость / Ленивость» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «Вялые/Усталые/Ленивые» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Стимулированного» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Стимулированные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Готовы брать снова» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «готовы взять снова» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Разговорчивый / Дружелюбный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои чувства как «разговорчивые/дружественные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддержания как n-ацетилцистеина, так и плацебо.
|
|
Пиковое диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это измерение проводилось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как n-ацетилцистеином, так и плацебо.
|
Диастолическое артериальное давление измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большее диастолическое давление.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение проводилось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как n-ацетилцистеином, так и плацебо.
|
|
Пиковое систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это измерение проводилось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как n-ацетилцистеином, так и плацебо.
|
Систолическое артериальное давление измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большее систолическое давление.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение проводилось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как n-ацетилцистеином, так и плацебо.
|
|
Пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Это измерение проводилось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как n-ацетилцистеином, так и плацебо.
|
Частота сердечных сокращений измерялась автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большую частоту сердечных сокращений.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение проводилось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как n-ацетилцистеином, так и плацебо.
|
|
Пиковая температура
Временное ограничение: Это измерение проводилось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как n-ацетилцистеином, так и плацебо.
|
Оральную температуру измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большую температуру.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях н-ацетилцистеина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение проводилось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как n-ацетилцистеином, так и плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Защитные агенты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Анестетики местные
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы захвата дофамина
- Антиоксиданты
- Противоядия
- Поглотители свободных радикалов
- Отхаркивающие средства
- Сосудосуживающие агенты
- Ацетилцистеин
- N-моноацетилцистин
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- R21DA035376 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .