- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02148484
Porovnání behaviorálních terapií pro léčbu dospívajících s posttraumatickou stresovou poruchou související se sexuálním zneužíváním
18. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je nejčastější poruchou u dětí, které přežily sexuální zneužívání, a je spojena se značnými psychosociálními a zdravotními problémy, ale léčba PTSD u adolescentů založená na důkazech chybí.
Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost a účinnost terapie s prodlouženou expozicí u adolescentů s terapií zaměřenou na klienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: ženské pohlaví, věk 13–18 let a primární diagnóza DSM-IV-TR chronické nebo podprahové PTSD související se sexuálním napadením
Kritéria vyloučení: současné úmyslné sebevražedné úmysly, nekontrolovaná bipolární porucha, schizofrenie, jiné poruchy myšlení nebo poruchy chování, přítomnost pervazivní vývojové poruchy, zahájení léčby psychotropními léky během předchozích 12 týdnů a současná ústavní psychiatrická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Dlouhodobá expozice u dospívajících
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Klientsky orientovaná terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty příznaků PTSD pomocí škály symptomů dětské PTSD (CPSS-I)
Časové okno: Základní, střední léčba, po léčbě, 3-, 6- a 12měsíční sledování
|
Základní, střední léčba, po léčbě, 3-, 6- a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chang C, Kaczkurkin AN, McLean CP, Foa EB. Emotion regulation is associated with PTSD and depression among female adolescent survivors of childhood sexual abuse. Psychol Trauma. 2018 May;10(3):319-326. doi: 10.1037/tra0000306. Epub 2017 Jul 6.
- Kaczkurkin AN, Asnaani A, Zhong J, Foa EB. The Moderating Effect of State Anger on Treatment Outcome in Female Adolescents With PTSD. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):325-31. doi: 10.1002/jts.22116. Epub 2016 Jul 26.
- Foa EB, McLean CP, Capaldi S, Rosenfield D. Prolonged exposure vs supportive counseling for sexual abuse-related PTSD in adolescent girls: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 25;310(24):2650-7. doi: 10.1001/jama.2013.282829.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 804439
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Valhalla Project NiagaraNábor
-
York UniversityNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Staženo
-
University of PennsylvaniaUniversity of TexasDokončeno
Klinické studie na Prodloužená expozice pro dospívající
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko