- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02148484
Confronto tra terapie comportamentali per il trattamento di adolescenti con disturbo da stress post-traumatico correlato ad abusi sessuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: sesso femminile, età 13-18 anni e diagnosi primaria DSM-IV-TR di PTSD cronico o sottosoglia correlato ad aggressione sessuale
Criteri di esclusione: attuale ideazione suicidaria con intento, disturbo bipolare incontrollato, schizofrenia, altri disturbi del pensiero o disturbo della condotta, presenza di un disturbo pervasivo dello sviluppo, inizio del trattamento con farmaci psicotropi nelle 12 settimane precedenti e trattamento psichiatrico ospedaliero in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Esposizione prolungata per gli adolescenti
|
|
|
Comparatore attivo: 2
Terapia centrata sul cliente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dei sintomi di PTSD utilizzando la Child PTSD Symptom Scale-Interview (CPSS-I)
Lasso di tempo: Basale, a metà trattamento, post-trattamento, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
|
Basale, a metà trattamento, post-trattamento, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chang C, Kaczkurkin AN, McLean CP, Foa EB. Emotion regulation is associated with PTSD and depression among female adolescent survivors of childhood sexual abuse. Psychol Trauma. 2018 May;10(3):319-326. doi: 10.1037/tra0000306. Epub 2017 Jul 6.
- Kaczkurkin AN, Asnaani A, Zhong J, Foa EB. The Moderating Effect of State Anger on Treatment Outcome in Female Adolescents With PTSD. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):325-31. doi: 10.1002/jts.22116. Epub 2016 Jul 26.
- Foa EB, McLean CP, Capaldi S, Rosenfield D. Prolonged exposure vs supportive counseling for sexual abuse-related PTSD in adolescent girls: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 25;310(24):2650-7. doi: 10.1001/jama.2013.282829.
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 804439
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