- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02148484
Vergleich von Verhaltenstherapien zur Behandlung von Jugendlichen mit posttraumatischer Belastungsstörung im Zusammenhang mit sexuellem Missbrauch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: weibliches Geschlecht, Alter 13–18 Jahre und eine primäre DSM-IV-TR-Diagnose einer chronischen oder unterschwelligen PTSD im Zusammenhang mit sexuellen Übergriffen
Ausschlusskriterien: aktuelle Suizidgedanken mit Absicht, unkontrollierte bipolare Störung, Schizophrenie, andere Denkstörungen oder Verhaltensstörungen, Vorliegen einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Beginn einer Behandlung mit psychotropen Medikamenten innerhalb der letzten 12 Wochen und aktuelle stationäre psychiatrische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Längere Exposition für Jugendliche
|
|
|
Aktiver Komparator: 2
Klientenzentrierte Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der PTSD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des Child PTSD Symptom Scale-Interview (CPSS-I)
Zeitfenster: Baseline, mittlere Behandlung, Nachbehandlung, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
|
Baseline, mittlere Behandlung, Nachbehandlung, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chang C, Kaczkurkin AN, McLean CP, Foa EB. Emotion regulation is associated with PTSD and depression among female adolescent survivors of childhood sexual abuse. Psychol Trauma. 2018 May;10(3):319-326. doi: 10.1037/tra0000306. Epub 2017 Jul 6.
- Kaczkurkin AN, Asnaani A, Zhong J, Foa EB. The Moderating Effect of State Anger on Treatment Outcome in Female Adolescents With PTSD. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):325-31. doi: 10.1002/jts.22116. Epub 2016 Jul 26.
- Foa EB, McLean CP, Capaldi S, Rosenfield D. Prolonged exposure vs supportive counseling for sexual abuse-related PTSD in adolescent girls: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 25;310(24):2650-7. doi: 10.1001/jama.2013.282829.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 804439
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