- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02148484
Comparación de terapias conductuales para el tratamiento de adolescentes con trastorno de estrés postraumático relacionado con el abuso sexual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: sexo femenino, edad 13-18, y un diagnóstico primario DSM-IV-TR de PTSD crónico o subumbral relacionado con agresión sexual
Criterios de exclusión: ideación suicida actual con intención, trastorno bipolar no controlado, esquizofrenia, otros trastornos del pensamiento o trastorno de la conducta, presencia de un trastorno generalizado del desarrollo, inicio de tratamiento con medicación psicotrópica en las 12 semanas anteriores y tratamiento psiquiátrico hospitalario actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Exposición prolongada para adolescentes
|
|
|
Comparador activo: 2
Terapia centrada en el cliente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de PTSD utilizando la entrevista de escala de síntomas de PTSD infantil (CPSS-I)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a la mitad del tratamiento, posterior al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses
|
Seguimiento inicial, a la mitad del tratamiento, posterior al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chang C, Kaczkurkin AN, McLean CP, Foa EB. Emotion regulation is associated with PTSD and depression among female adolescent survivors of childhood sexual abuse. Psychol Trauma. 2018 May;10(3):319-326. doi: 10.1037/tra0000306. Epub 2017 Jul 6.
- Kaczkurkin AN, Asnaani A, Zhong J, Foa EB. The Moderating Effect of State Anger on Treatment Outcome in Female Adolescents With PTSD. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):325-31. doi: 10.1002/jts.22116. Epub 2016 Jul 26.
- Foa EB, McLean CP, Capaldi S, Rosenfield D. Prolonged exposure vs supportive counseling for sexual abuse-related PTSD in adolescent girls: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 25;310(24):2650-7. doi: 10.1001/jama.2013.282829.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 804439
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