- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02148484
Sammenligning af adfærdsterapier til behandling af unge med posttraumatisk stresslidelse relateret til seksuelt misbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kvindeligt køn, alderen 13-18, og en primær DSM-IV-TR diagnose af kronisk eller undertærskel PTSD relateret til seksuelle overgreb
Eksklusionskriterier: aktuelle selvmordstanker med hensigt, ukontrolleret bipolar lidelse, skizofreni, andre tankeforstyrrelser eller adfærdsforstyrrelser, tilstedeværelsen af en gennemgribende udviklingsforstyrrelse, påbegyndelse af behandling med psykotrop medicin inden for de foregående 12 uger og nuværende indlæggelsesbehandling med psykiatrisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Langvarig eksponering for unge
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Klientcentreret terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline på PTSD-symptomer ved hjælp af Child PTSD Symptom Scale-Interview (CPSS-I)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling, efterbehandling, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
|
Baseline, midt i behandling, efterbehandling, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chang C, Kaczkurkin AN, McLean CP, Foa EB. Emotion regulation is associated with PTSD and depression among female adolescent survivors of childhood sexual abuse. Psychol Trauma. 2018 May;10(3):319-326. doi: 10.1037/tra0000306. Epub 2017 Jul 6.
- Kaczkurkin AN, Asnaani A, Zhong J, Foa EB. The Moderating Effect of State Anger on Treatment Outcome in Female Adolescents With PTSD. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):325-31. doi: 10.1002/jts.22116. Epub 2016 Jul 26.
- Foa EB, McLean CP, Capaldi S, Rosenfield D. Prolonged exposure vs supportive counseling for sexual abuse-related PTSD in adolescent girls: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 25;310(24):2650-7. doi: 10.1001/jama.2013.282829.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 804439
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbage
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
Kliniske forsøg med Langvarig eksponering for unge
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Forebyggelse af skadelige virkninger | Teenager - Følelsesmæssigt problemForenede Stater
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityAfsluttet
-
University of CalgaryRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fedme
-
The National Center on Addiction and Substance...RekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Internaliserende lidelserForenede Stater
-
Karolinska InstitutetRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetDepression | Angst | Adfærdsforstyrrelse | StofbrugForenede Stater
-
Jack StevensOhioHealth Research and Innovation InstituteAfsluttetGraviditetsforebyggelse | Udvikling af livsfærdighederForenede Stater