- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150421
Vliv elektronických zařízení na rozvoj a progresi krátkozrakosti
Vliv školního vzdělávacího programu využívajícího elektronická zařízení na rozvoj a progresi krátkozrakosti u dětí základních škol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S rozkvětem informačních technologií a elektrotechniky v posledních letech byly na některých místních základních a středních školách zavedeny e-knihy nebo tablety, které byly žákům poskytovány při studiu ve škole i doma. Největší starostí rodičů a učitelů jsou nepříznivé účinky na zrak dětí, zejména vyšší míra progrese myopie a zrakové nepohodlí, které může technologie elektronických knih způsobit.
Toto je prospektivní kohortová studie, která má zjistit, zda implementace elektronických zařízení do výuky podporuje rozvoj a progresi krátkozrakosti a ovlivňuje zrakové funkce u dětí základních škol.
Školy v některých třídách představí svým žákům e-knihy. Před náborem subjektu a sběrem dat budou získány podepsané dopisy s informovaným souhlasem rodičů. Oční vyšetření a sběr dat bude probíhat v areálu základní školy. Děti ze dvou místních základních škol stejného ročníku rozdělí jejich školy do dvou skupin. Jedna skupina bude používat e-knihy (skupina e-knih) ke studiu učebních materiálů přidělených jejich učiteli, zatímco druhá skupina bude používat běžné učebnice (kontrolní skupina). Jejich refrakční vady, axiální délka (AXL) a binokulární funkce budou měřeny a sledovány v šestiměsíčních intervalech po dobu maximálně 2 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- School of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínština
- studovat místní základní školy
Kritéria vyloučení:
- s jakýmikoli očními chorobami a binokulárními anomáliemi mohou ovlivnit zrakové funkce nebo refrakční vývoj
- s anamnézou oční operace
- podstoupili jakýkoli druh léčby myopie, jako jsou bifokální čočky, orth-K, oční kapky (např. atropin)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
e-kniha
prostudujte si materiály kurzu pomocí e-knihy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny refrakčních vad
Časové okno: 2 roky
|
cykloplegická autorefrakce
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny osové délky
Časové okno: 2 roky
|
měřeno přístrojem Zeiss IOLMaster po cykloplegii
|
2 roky
|
|
Keratometrické změny
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Phoria na dálku a blízko
Časové okno: každých 6 měsíců
|
Howell phoria karty
|
každých 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TWGHs
- TWGHs2013 (Jiné číslo grantu/financování: Tung Wah Group of Hospitals)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .