- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02150421
Impact van elektronische apparaten op de ontwikkeling en progressie van bijziendheid
Impact van het gebruik van elektronische apparaten in het schoolcurriculum op de ontwikkeling en progressie van bijziendheid bij basisschoolkinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met de bloei van informatietechnologie en elektronische engineering in de afgelopen jaren, zijn e-books of tabletcomputers geïntroduceerd op sommige lokale basis- en middelbare scholen en zijn ze verstrekt aan hun studenten tijdens het studeren op school en thuis. Ouders en leerkrachten maken zich grote zorgen over de nadelige effecten op het gezichtsvermogen van kinderen, met name de snellere progressie van bijziendheid en het visuele ongemak dat kan worden veroorzaakt door de e-booktechnologie.
Dit is een prospectieve cohortstudie om te bepalen of de implementatie van elektronische apparaten voor lesgeven de ontwikkeling en progressie van bijziendheid bevordert en de visuele functie bij basisschoolkinderen beïnvloedt.
De scholen zullen in sommige klassen e-books aan hun leerlingen introduceren. Ondertekende geïnformeerde toestemmingsbrieven van ouders zullen worden verkregen voorafgaand aan de werving van proefpersonen en het verzamelen van gegevens. Oogonderzoek en gegevensverzameling zullen worden uitgevoerd op de campus van de basisschool. De kinderen van twee lokale basisscholen in dezelfde klas worden door hun scholen in twee groepen ingedeeld. De ene groep gebruikt e-boeken (e-boekgroep) om cursusmateriaal te bestuderen dat door hun docenten is toegewezen, terwijl een andere groep gewone leerboeken gebruikt (controlegroep). Hun brekingsafwijkingen, axiale lengte (AXL) en binoculaire functies worden gemeten en gecontroleerd met tussenpozen van zes maanden gedurende maximaal 2 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- School of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese
- lokale basisscholen bestuderen
Uitsluitingscriteria:
- met oogaandoeningen en binoculaire anomalieën kunnen de visuele functies of refractieve ontwikkeling beïnvloeden
- met geschiedenis van oogchirurgie
- enige vorm van behandeling voor bijziendheid hebben ondergaan, zoals bifocale lenzen, orth-K, oogdruppels (bijv. atropine)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
e-boek
het cursusmateriaal bestuderen met behulp van een e-book
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in brekingsfouten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
cycloplegische autorefractie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in axiale lengte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
gemeten door de Zeiss IOLMaster na cycloplegie
|
2 jaar
|
Keratometrische veranderingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Phoria op afstand en dichtbij
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
Howell phoria-kaarten
|
elke 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TWGHs
- TWGHs2013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tung Wah Group of Hospitals)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .