- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02150421
Влияние электронных устройств на развитие и прогрессирование близорукости
Влияние школьной программы с использованием электронных устройств на развитие и прогрессирование миопии у младших школьников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С расцветом информационных технологий и электронной техники в последние годы в некоторых местных начальных и средних школах были введены электронные книги или планшетные компьютеры, которые были предоставлены их ученикам во время учебы в школе и дома. Особую озабоченность родителей и учителей вызывают неблагоприятные последствия для зрения детей, особенно более высокая скорость прогрессирования миопии и зрительный дискомфорт, который может быть вызван технологией электронных книг.
Это проспективное когортное исследование для определения того, способствует ли использование электронных устройств для обучения развитию и прогрессированию близорукости и влияет ли это на зрительную функцию у младших школьников.
Школы представят электронные книги своим ученикам в некоторых классах. Перед набором субъектов и сбором данных будут получены подписанные письма об информированном согласии от родителей. Проверка зрения и сбор данных будут проводиться в кампусе начальной школы. Дети из двух местных начальных школ одного класса будут разделены на две группы своими школами. Одна группа будет использовать электронные книги (группа электронных книг) для изучения учебных материалов, назначенных их учителями, тогда как другая группа будет использовать обычные учебники (контрольная группа). Их рефракционные ошибки, осевая длина (AXL) и бинокулярные функции будут измеряться и контролироваться с интервалом в шесть месяцев в течение максимум 2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- School of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Китайский
- изучать местные начальные школы
Критерий исключения:
- при любых заболеваниях глаз и бинокулярных аномалиях, которые могут повлиять на зрительные функции или развитие рефракции
- с историей хирургии глаза
- применяли какие-либо средства для контроля близорукости, такие как бифокальные линзы, орто-К, глазные капли (например, атропин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
электронная книга
изучить материалы курса с помощью электронной книги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения рефракционных ошибок
Временное ограничение: 2 года
|
циклоплегическая авторефракция
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения осевой длины
Временное ограничение: 2 года
|
измерено Zeiss IOLMaster после циклоплегии
|
2 года
|
|
Кератометрические изменения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фория вдали и вблизи
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
Карты фории Хауэлла
|
каждые 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TWGHs
- TWGHs2013 (Другой номер гранта/финансирования: Tung Wah Group of Hospitals)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .