- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02150421
Impatto dei dispositivi elettronici sullo sviluppo e sulla progressione della miopia
Impatto del curriculum scolastico che coinvolge i dispositivi elettronici sullo sviluppo e la progressione della miopia negli scolari della scuola primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con il fiorire della tecnologia dell'informazione e dell'ingegneria elettronica negli ultimi anni, e-book o tablet sono stati introdotti in alcune scuole primarie e secondarie locali e sono stati forniti ai loro studenti durante gli studi a scuola ea casa. La massima preoccupazione di genitori e insegnanti sono gli effetti negativi sulla vista dei bambini, in particolare il tasso di progressione più elevato della miopia e il disagio visivo che può essere causato dalla tecnologia degli e-book.
Questo è uno studio prospettico di coorte per determinare se l'implementazione di dispositivi elettronici per l'insegnamento promuova lo sviluppo e la progressione della miopia e influenzi la funzione visiva negli scolari primari.
Le scuole introdurranno gli e-book ai loro studenti in alcune classi. Le lettere di consenso informato firmate dai genitori saranno ottenute prima del reclutamento del soggetto e della raccolta dei dati. L'esame della vista e la raccolta dei dati saranno condotti nel campus della scuola primaria. I bambini di due scuole primarie locali dello stesso anno saranno assegnati in due gruppi dalle loro scuole. Un gruppo utilizzerà gli e-book (gruppo e-book) per studiare i materiali del corso assegnati dai loro insegnanti, mentre un altro gruppo utilizzerà i normali libri di testo (gruppo di controllo). I loro errori di rifrazione, la lunghezza assiale (AXL) e le funzioni binoculari saranno misurati e monitorati a intervalli di sei mesi per un massimo di 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Hong Kong, Cina
- School of Optometry
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese
- studiare le scuole primarie locali
Criteri di esclusione:
- con eventuali malattie oculari e anomalie binoculari potrebbero influenzare le funzioni visive o lo sviluppo refrattivo
- con storia di chirurgia oculare
- hanno intrapreso qualsiasi tipo di trattamento per il controllo della miopia, come lenti bifocali, orth-K, colliri (ad es. atropina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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e-book
studiare i materiali del corso utilizzando l'e-book
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti negli errori di rifrazione
Lasso di tempo: 2 anni
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autorefrazione cicloplegica
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni della lunghezza assiale
Lasso di tempo: 2 anni
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misurato dallo Zeiss IOLMaster dopo la cicloplegia
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2 anni
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Alterazioni cheratometriche
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Foria da lontano e da vicino
Lasso di tempo: ogni 6 mesi
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Carte della foria di Howell
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ogni 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TWGHs
- TWGHs2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tung Wah Group of Hospitals)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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