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Impatto dei dispositivi elettronici sullo sviluppo e sulla progressione della miopia

21 giugno 2016 aggiornato da: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Impatto del curriculum scolastico che coinvolge i dispositivi elettronici sullo sviluppo e la progressione della miopia negli scolari della scuola primaria

Lo scopo dello studio è indagare gli effetti dell'adozione di un curriculum con dispositivi elettronici per materiali didattici e libri di testo negli scolari di Hong Kong sui loro cambiamenti nell'errore di rifrazione e nella funzione visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Con il fiorire della tecnologia dell'informazione e dell'ingegneria elettronica negli ultimi anni, e-book o tablet sono stati introdotti in alcune scuole primarie e secondarie locali e sono stati forniti ai loro studenti durante gli studi a scuola ea casa. La massima preoccupazione di genitori e insegnanti sono gli effetti negativi sulla vista dei bambini, in particolare il tasso di progressione più elevato della miopia e il disagio visivo che può essere causato dalla tecnologia degli e-book.

Questo è uno studio prospettico di coorte per determinare se l'implementazione di dispositivi elettronici per l'insegnamento promuova lo sviluppo e la progressione della miopia e influenzi la funzione visiva negli scolari primari.

Le scuole introdurranno gli e-book ai loro studenti in alcune classi. Le lettere di consenso informato firmate dai genitori saranno ottenute prima del reclutamento del soggetto e della raccolta dei dati. L'esame della vista e la raccolta dei dati saranno condotti nel campus della scuola primaria. I bambini di due scuole primarie locali dello stesso anno saranno assegnati in due gruppi dalle loro scuole. Un gruppo utilizzerà gli e-book (gruppo e-book) per studiare i materiali del corso assegnati dai loro insegnanti, mentre un altro gruppo utilizzerà i normali libri di testo (gruppo di controllo). I loro errori di rifrazione, la lunghezza assiale (AXL) e le funzioni binoculari saranno misurati e monitorati a intervalli di sei mesi per un massimo di 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • School of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Scolari delle elementari a Hong Kong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinese
  • studiare le scuole primarie locali

Criteri di esclusione:

  • con eventuali malattie oculari e anomalie binoculari potrebbero influenzare le funzioni visive o lo sviluppo refrattivo
  • con storia di chirurgia oculare
  • hanno intrapreso qualsiasi tipo di trattamento per il controllo della miopia, come lenti bifocali, orth-K, colliri (ad es. atropina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
e-book
studiare i materiali del corso utilizzando l'e-book

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti negli errori di rifrazione
Lasso di tempo: 2 anni
autorefrazione cicloplegica
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni della lunghezza assiale
Lasso di tempo: 2 anni
misurato dallo Zeiss IOLMaster dopo la cicloplegia
2 anni
Alterazioni cheratometriche
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Foria da lontano e da vicino
Lasso di tempo: ogni 6 mesi
Carte della foria di Howell
ogni 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TWGHs
  • TWGHs2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tung Wah Group of Hospitals)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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