- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02150421
Elektronisten laitteiden vaikutus likinäköisyyden kehittymiseen ja etenemiseen
Sähköisten laitteiden koulujen opetussuunnitelman vaikutus likinäköisyyden kehittymiseen ja etenemiseen alakouluikäisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietotekniikan ja elektroniikkatekniikan kukoistuessa viime vuosina e-kirjoja tai tabletteja on otettu käyttöön joissakin paikallisissa perus- ja lukioissa ja niitä on tarjottu oppilaille koulu- ja kotiopintojen aikana. Vanhempien ja opettajien suurin huolenaihe ovat haitalliset vaikutukset lasten näkökykyyn, erityisesti likinäköisyyden nopeampi eteneminen ja e-kirjatekniikan mahdollisesti aiheuttama näköhäiriö.
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, edistääkö elektronisten laitteiden käyttöönotto likinäköisyyden kehittymistä ja etenemistä ja vaikuttaako alakouluikäisten näkötoimintoihin.
Koulut esittelevät e-kirjoja oppilailleen joillakin luokilla. Vanhemmilta hankitaan allekirjoitetut tietoon perustuvat suostumuskirjeet ennen tutkittavien rekrytointia ja tiedonkeruuta. Näöntarkastus ja tiedonkeruu suoritetaan peruskoulun kampuksella. Kahden paikallisen alakoulun lapset samalla luokalla jaetaan kahteen ryhmään koulujen toimesta. Yksi ryhmä käyttää e-kirjoja (e-kirjaryhmä) opiskellakseen opettajiensa määräämiä kurssimateriaaleja, kun taas toinen ryhmä käyttää tavallisia oppikirjoja (vertailuryhmä). Niiden taittovirheitä, aksiaalipituutta (AXL) ja binokulaaritoimintoja mitataan ja seurataan kuuden kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- School of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen
- opiskella paikallisia peruskouluja
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa silmäsairauksien ja kiikarin poikkeavuuksien kanssa voivat vaikuttaa näkötoimintoihin tai taittokyvyn kehitykseen
- jolla on historian silmäleikkaus
- olet suorittanut minkäänlaista likinäköisyyshoitoa, kuten bifokaalisia linssejä, orth-K:ta, silmätippoja (esim. atropiini)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
e-kirja
opiskella kurssimateriaalia e-kirjan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset taittovirheissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sykloleginen autorefraktio
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aksiaalisen pituuden muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitattu Zeiss IOLMasterilla sykloplegian jälkeen
|
2 vuotta
|
Keratometriset muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Phoria kaukana ja lähellä
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Howell phoria kortit
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TWGHs
- TWGHs2013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tung Wah Group of Hospitals)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .