- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02150421
Wpływ urządzeń elektronicznych na rozwój i progresję krótkowzroczności
Wpływ szkolnego programu nauczania angażującego urządzenia elektroniczne na rozwój i progresję krótkowzroczności u uczniów szkół podstawowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z rozkwitem technologii informatycznych i elektrotechniki w ostatnich latach w niektórych lokalnych szkołach podstawowych i średnich wprowadzono e-booki lub tablety, które zostały udostępnione ich uczniom podczas nauki w szkole iw domu. Największym zmartwieniem rodziców i nauczycieli są niekorzystne skutki dla wzroku dzieci, a zwłaszcza szybsza progresja krótkowzroczności oraz dyskomfort wzrokowy, jaki może powodować technologia e-booków.
Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu ustalenie, czy wdrożenie urządzeń elektronicznych do nauczania sprzyja rozwojowi i progresji krótkowzroczności oraz wpływa na funkcje wzrokowe u dzieci w wieku szkolnym.
W niektórych klasach szkoły wprowadzą e-booki dla swoich uczniów. Podpisane listy świadomej zgody od rodziców zostaną uzyskane przed rekrutacją uczestników i zebraniem danych. Badanie wzroku i zbieranie danych zostaną przeprowadzone w kampusie szkoły podstawowej. Dzieci z dwóch lokalnych szkół podstawowych w tej samej klasie zostaną podzielone przez szkoły na dwie grupy. Jedna grupa będzie korzystać z e-booków (grupa e-booków) do studiowania materiałów kursowych zadanych przez swoich nauczycieli, druga grupa będzie korzystać ze zwykłych podręczników (grupa kontrolna). Ich wady refrakcji, długość osiowa (AXL) i funkcje obuoczne będą mierzone i monitorowane w odstępach sześciomiesięcznych przez maksymalnie 2 lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- School of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chiński
- uczyć się w lokalnych szkołach podstawowych
Kryteria wyłączenia:
- z jakimikolwiek chorobami oczu i anomaliami obuocznymi może wpływać na funkcje wzrokowe lub rozwój refrakcji
- z historią chirurgii oka
- podjęły jakiekolwiek leczenie krótkowzroczności, takie jak soczewki dwuogniskowe, orth-K, krople do oczu (np. atropina)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
e-book
zapoznaj się z materiałami kursu za pomocą e-booka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany błędów refrakcji
Ramy czasowe: 2 lata
|
autorefrakcja cykloplegiczna
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany długości osiowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
mierzona przez Zeiss IOLMaster po cykloplegii
|
2 lata
|
|
Zmiany keratometryczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Foria na odległość i blisko
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
|
Karty Howell phoria
|
co 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TWGHs
- TWGHs2013 (Inny numer grantu/finansowania: Tung Wah Group of Hospitals)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny