- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02150421
Indvirkning af elektroniske enheder på udvikling og progression af nærsynethed
Indvirkningen af elektroniske enheder, der engagerer skolepensum på udvikling og progression af nærsynethed hos folkeskolebørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med blomstringen af informationsteknologi og elektronisk teknik i de senere år er e-bøger eller tablet-computere blevet introduceret på nogle lokale folkeskoler og gymnasier og er blevet stillet til rådighed for deres elever under studier i skolen og derhjemme. Forældres og læreres største bekymring er negative virkninger på børns syn, især den højere progressionsrate i nærsynethed og det visuelle ubehag, som kan være forårsaget af e-bogsteknologien.
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse for at afgøre, om implementering af elektroniske enheder til undervisning fremmer udvikling og progression af nærsynethed og påvirker synsfunktionen hos folkeskolebørn.
Skolerne vil introducere e-bøger til deres elever i nogle klasser. Underskrevne informerede samtykkebreve fra forældre vil blive indhentet forud for emnerekruttering og dataindsamling. Øjenundersøgelse og dataindsamling vil blive gennemført på folkeskolens campus. Børnene fra to lokale folkeskoler i samme klasse vil blive inddelt i to grupper af deres skoler. En gruppe vil bruge e-bøger (e-bogsgruppe) til at studere kursusmaterialer tildelt af deres lærere, mens en anden gruppe vil bruge almindelige lærebøger (kontrolgruppe). Deres brydningsfejl, aksial længde (AXL) og binokulære funktioner vil blive målt og overvåget med seks måneders intervaller i maksimalt 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- School of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk
- studere lokale folkeskoler
Ekskluderingskriterier:
- med eventuelle øjensygdomme og binokulære anomalier kan påvirke synsfunktioner eller refraktiv udvikling
- med historie med øjenkirurgi
- har foretaget enhver form for behandling af nærsynethed, såsom bifokale linser, orth-K, øjendråber (f.eks. atropin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
e-bog
studere kursusmaterialerne ved at bruge e-bog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i brydningsfejl
Tidsramme: 2 år
|
cykloplegisk autorefraktion
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i aksial længde
Tidsramme: 2 år
|
målt af Zeiss IOLMaster efter cykloplegi
|
2 år
|
|
Keratometriske ændringer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phoria på afstand og nær
Tidsramme: hver 6. måned
|
Howell phoria kort
|
hver 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TWGHs
- TWGHs2013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tung Wah Group of Hospitals)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina