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Impacto de los dispositivos electrónicos en el desarrollo y la progresión de la miopía

21 de junio de 2016 actualizado por: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Impacto del plan de estudios escolar que involucra dispositivos electrónicos en el desarrollo y la progresión de la miopía en niños de primaria

El objetivo del estudio es investigar los efectos de la adopción de un plan de estudios con dispositivos electrónicos para materiales didácticos y libros de texto en escolares de Hong Kong sobre sus cambios en el error de refracción y la función visual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Con el florecimiento de la tecnología de la información y la ingeniería electrónica en los últimos años, se han introducido libros electrónicos o tabletas en algunas escuelas primarias y secundarias locales y se les han proporcionado a sus estudiantes mientras estudian en la escuela y en el hogar. La mayor preocupación de padres y profesores son los efectos adversos en la vista de los niños, especialmente la mayor tasa de progresión de la miopía y la incomodidad visual que puede causar la tecnología de libros electrónicos.

Este es un estudio de cohorte prospectivo para determinar si la implementación de dispositivos electrónicos para la enseñanza promueve el desarrollo y progresión de la miopía y afecta la función visual en escolares de primaria.

Las escuelas introducirán libros electrónicos a sus estudiantes en algunas clases. Se obtendrán cartas de consentimiento informado firmadas por los padres antes del reclutamiento de sujetos y la recopilación de datos. El examen de la vista y la recopilación de datos se realizarán en el campus de la escuela primaria. Los niños de dos escuelas primarias locales en el mismo grado serán asignados en dos grupos por sus escuelas. Un grupo utilizará libros electrónicos (grupo de libros electrónicos) para estudiar los materiales del curso asignados por sus profesores, mientras que otro grupo utilizará libros de texto ordinarios (grupo de control). Sus errores de refracción, longitud axial (AXL) y funciones binoculares serán medidos y monitoreados en intervalos de seis meses por un máximo de 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • School of Optometry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Escolares de primaria en Hong Kong

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Chino
  • estudiar escuelas primarias locales

Criterio de exclusión:

  • con cualquier enfermedad ocular y anomalías binoculares que puedan afectar las funciones visuales o el desarrollo refractivo
  • con antecedentes de cirugía ocular
  • han realizado algún tipo de tratamiento para el control de la miopía, como lentes bifocales, orth-K, colirios (p. atropina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
libro electronico
estudiar los materiales del curso usando e-book

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los errores de refracción
Periodo de tiempo: 2 años
autorrefracción ciclopléjica
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la longitud axial
Periodo de tiempo: 2 años
medido por el Zeiss IOLMaster después de la cicloplejía
2 años
Cambios queratométricos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Foria de lejos y de cerca
Periodo de tiempo: cada 6 meses
Tarjetas de foria de Howell
cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TWGHs
  • TWGHs2013 (Otro número de subvención/financiamiento: Tung Wah Group of Hospitals)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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