- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150421
Impacto de los dispositivos electrónicos en el desarrollo y la progresión de la miopía
Impacto del plan de estudios escolar que involucra dispositivos electrónicos en el desarrollo y la progresión de la miopía en niños de primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el florecimiento de la tecnología de la información y la ingeniería electrónica en los últimos años, se han introducido libros electrónicos o tabletas en algunas escuelas primarias y secundarias locales y se les han proporcionado a sus estudiantes mientras estudian en la escuela y en el hogar. La mayor preocupación de padres y profesores son los efectos adversos en la vista de los niños, especialmente la mayor tasa de progresión de la miopía y la incomodidad visual que puede causar la tecnología de libros electrónicos.
Este es un estudio de cohorte prospectivo para determinar si la implementación de dispositivos electrónicos para la enseñanza promueve el desarrollo y progresión de la miopía y afecta la función visual en escolares de primaria.
Las escuelas introducirán libros electrónicos a sus estudiantes en algunas clases. Se obtendrán cartas de consentimiento informado firmadas por los padres antes del reclutamiento de sujetos y la recopilación de datos. El examen de la vista y la recopilación de datos se realizarán en el campus de la escuela primaria. Los niños de dos escuelas primarias locales en el mismo grado serán asignados en dos grupos por sus escuelas. Un grupo utilizará libros electrónicos (grupo de libros electrónicos) para estudiar los materiales del curso asignados por sus profesores, mientras que otro grupo utilizará libros de texto ordinarios (grupo de control). Sus errores de refracción, longitud axial (AXL) y funciones binoculares serán medidos y monitoreados en intervalos de seis meses por un máximo de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- School of Optometry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino
- estudiar escuelas primarias locales
Criterio de exclusión:
- con cualquier enfermedad ocular y anomalías binoculares que puedan afectar las funciones visuales o el desarrollo refractivo
- con antecedentes de cirugía ocular
- han realizado algún tipo de tratamiento para el control de la miopía, como lentes bifocales, orth-K, colirios (p. atropina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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libro electronico
estudiar los materiales del curso usando e-book
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los errores de refracción
Periodo de tiempo: 2 años
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autorrefracción ciclopléjica
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la longitud axial
Periodo de tiempo: 2 años
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medido por el Zeiss IOLMaster después de la cicloplejía
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2 años
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Cambios queratométricos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Foria de lejos y de cerca
Periodo de tiempo: cada 6 meses
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Tarjetas de foria de Howell
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cada 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TWGHs
- TWGHs2013 (Otro número de subvención/financiamiento: Tung Wah Group of Hospitals)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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