- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02150421
Einfluss elektronischer Geräte auf die Entwicklung und das Fortschreiten der Myopie
Einfluss des Einsatzes elektronischer Geräte im Schullehrplan auf die Entwicklung und das Fortschreiten der Myopie bei Grundschulkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Aufschwung der Informationstechnologie und der Elektrotechnik in den letzten Jahren wurden an einigen örtlichen Grund- und weiterführenden Schulen E-Books oder Tablet-Computer eingeführt und ihren Schülern während des Unterrichts in der Schule und zu Hause zur Verfügung gestellt. Die größte Sorge von Eltern und Lehrern sind negative Auswirkungen auf das Sehvermögen von Kindern, insbesondere die höhere Progressionsrate der Myopie und die Sehbeschwerden, die durch die E-Book-Technologie verursacht werden können.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, um festzustellen, ob der Einsatz elektronischer Geräte für den Unterricht die Entwicklung und das Fortschreiten der Myopie fördert und die Sehfunktion bei Grundschulkindern beeinträchtigt.
Die Schulen werden ihren Schülern in einigen Klassen E-Books vorstellen. Unterschriebene Einverständniserklärungen der Eltern werden vor der Rekrutierung von Probanden und der Datenerfassung eingeholt. Augenuntersuchungen und Datenerfassung werden auf dem Campus der Grundschule durchgeführt. Die Kinder aus zwei örtlichen Grundschulen derselben Klasse werden von ihren Schulen in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird E-Books verwenden (E-Book-Gruppe), um die von ihren Lehrern zugewiesenen Kursmaterialien zu studieren, während eine andere Gruppe gewöhnliche Lehrbücher verwenden wird (Kontrollgruppe). Ihre Brechungsfehler, ihre axiale Länge (AXL) und ihre binokularen Funktionen werden maximal zwei Jahre lang in Abständen von sechs Monaten gemessen und überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong, China
- School of Optometry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesisch
- Studieren Sie lokale Grundschulen
Ausschlusskriterien:
- Augenerkrankungen und binokulare Anomalien können die Sehfunktionen oder die Brechungsentwicklung beeinträchtigen
- mit Erfahrung in der Augenchirurgie
- irgendeine Art von Behandlung zur Myopiekontrolle durchgeführt haben, wie z. B. Bifokallinsen, Orth-K, Augentropfen (z. B. Atropin)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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E-Book
Studieren Sie die Kursmaterialien mithilfe eines E-Books
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Brechungsfehler
Zeitfenster: 2 Jahre
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zykloplegische Autorefraktion
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der axialen Länge
Zeitfenster: 2 Jahre
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gemessen mit dem Zeiss IOLMaster nach Zykloplegie
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2 Jahre
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Keratometrische Veränderungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phorie in der Ferne und in der Nähe
Zeitfenster: alle 6 Monate
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Howell-Phoria-Karten
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alle 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TWGHs
- TWGHs2013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tung Wah Group of Hospitals)
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