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Impacto dos dispositivos eletrônicos no desenvolvimento e progressão da miopia

21 de junho de 2016 atualizado por: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Impacto do currículo escolar envolvendo dispositivos eletrônicos no desenvolvimento e progressão da miopia em alunos do ensino fundamental

O objetivo do estudo é investigar os efeitos da adoção de um currículo com dispositivos eletrônicos para materiais didáticos e livros didáticos em escolares de Hong Kong sobre suas alterações no erro refrativo e na função visual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Com o florescimento da tecnologia da informação e da engenharia eletrônica nos últimos anos, os e-books ou tablets foram introduzidos em algumas escolas primárias e secundárias locais e fornecidos aos alunos durante o estudo na escola e em casa. A maior preocupação dos pais e professores são os efeitos adversos na visão das crianças, especialmente a maior taxa de progressão da miopia e o desconforto visual que pode ser causado pela tecnologia do e-book.

Este é um estudo de coorte prospectivo para determinar se a implementação de dispositivos eletrônicos para ensino promove o desenvolvimento e progressão da miopia e afeta a função visual em crianças em idade escolar.

As escolas apresentarão e-books para seus alunos em algumas aulas. As cartas de consentimento informado assinadas pelos pais serão obtidas antes do recrutamento do sujeito e da coleta de dados. O exame oftalmológico e a coleta de dados serão realizados no campus da escola primária. As crianças de duas escolas primárias locais na mesma série serão divididas em dois grupos por suas escolas. Um grupo usará e-books (grupo de e-books) para estudar os materiais do curso atribuídos por seus professores, enquanto outro grupo usará livros didáticos comuns (grupo de controle). Seus erros de refração, comprimento axial (AXL) e funções binoculares serão medidos e monitorados em intervalos de seis meses por no máximo 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • School of Optometry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Alunos do ensino fundamental em Hong Kong

Descrição

Critério de inclusão:

  • chinês
  • estudar escolas primárias locais

Critério de exclusão:

  • com quaisquer doenças oculares e anomalias binoculares podem afetar as funções visuais ou o desenvolvimento refrativo
  • com história de cirurgia ocular
  • fizeram algum tipo de tratamento para controle da miopia, como lentes bifocais, orth-K, colírios (ex. atropina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
livro eletrônico
estude os materiais do curso usando o e-book

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos erros de refração
Prazo: 2 anos
autorrefração cicloplégica
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no comprimento axial
Prazo: 2 anos
medida pelo Zeiss IOLMaster após cicloplegia
2 anos
Alterações ceratométricas
Prazo: 2 anos
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Foria à distância e perto
Prazo: a cada 6 meses
Cartas Howell foria
a cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TWGHs
  • TWGHs2013 (Número de outro subsídio/financiamento: Tung Wah Group of Hospitals)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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