- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02150421
Impacto dos dispositivos eletrônicos no desenvolvimento e progressão da miopia
Impacto do currículo escolar envolvendo dispositivos eletrônicos no desenvolvimento e progressão da miopia em alunos do ensino fundamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com o florescimento da tecnologia da informação e da engenharia eletrônica nos últimos anos, os e-books ou tablets foram introduzidos em algumas escolas primárias e secundárias locais e fornecidos aos alunos durante o estudo na escola e em casa. A maior preocupação dos pais e professores são os efeitos adversos na visão das crianças, especialmente a maior taxa de progressão da miopia e o desconforto visual que pode ser causado pela tecnologia do e-book.
Este é um estudo de coorte prospectivo para determinar se a implementação de dispositivos eletrônicos para ensino promove o desenvolvimento e progressão da miopia e afeta a função visual em crianças em idade escolar.
As escolas apresentarão e-books para seus alunos em algumas aulas. As cartas de consentimento informado assinadas pelos pais serão obtidas antes do recrutamento do sujeito e da coleta de dados. O exame oftalmológico e a coleta de dados serão realizados no campus da escola primária. As crianças de duas escolas primárias locais na mesma série serão divididas em dois grupos por suas escolas. Um grupo usará e-books (grupo de e-books) para estudar os materiais do curso atribuídos por seus professores, enquanto outro grupo usará livros didáticos comuns (grupo de controle). Seus erros de refração, comprimento axial (AXL) e funções binoculares serão medidos e monitorados em intervalos de seis meses por no máximo 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- School of Optometry
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- chinês
- estudar escolas primárias locais
Critério de exclusão:
- com quaisquer doenças oculares e anomalias binoculares podem afetar as funções visuais ou o desenvolvimento refrativo
- com história de cirurgia ocular
- fizeram algum tipo de tratamento para controle da miopia, como lentes bifocais, orth-K, colírios (ex. atropina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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livro eletrônico
estude os materiais do curso usando o e-book
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos erros de refração
Prazo: 2 anos
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autorrefração cicloplégica
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças no comprimento axial
Prazo: 2 anos
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medida pelo Zeiss IOLMaster após cicloplegia
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2 anos
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Alterações ceratométricas
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Foria à distância e perto
Prazo: a cada 6 meses
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Cartas Howell foria
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a cada 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carly SY Lam, Professor, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TWGHs
- TWGHs2013 (Número de outro subsídio/financiamento: Tung Wah Group of Hospitals)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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