Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extravaskulární plicní voda a plicní vaskulární permeabilita po miniinvazivní kardiochirurgii

1. června 2014 aktualizováno: Torsten Loop, University Hospital Freiburg

Extravaskulární index plicní vody a index plicní vaskulární permeability hodnocený metodou transpulmonální termodiluce u pacientů po miniinvazivní kardiochirurgické operaci s kardiopulmonálním bypassem a jednou plicní ventilací

Použití kardiopulmonálního bypassu (CPB) kombinovaného s jednou plicní ventilací (OLV) umožňuje provádět miniinvazivní kardiochirurgický výkon (MICS) prostřednictvím malých řezů. Je popsáno, že MICS je spojena s podobnými výsledky ve srovnání s konvenční chirurgií. I když je MICS méně invazivní, neuvádí se, že by příznivě ovlivnil výskyt respiračního selhání po operaci.

Kombinace CPB a OLV může vyvolat syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Po kontaktu krevních složek CPB s umělým povrchem bypassu může plicní ischemické reperfuzní poškození (LIRI) a operační trauma vyvolat syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS). Během OLV může být ARDS následkem hyperoxie, hyperperfuze a ventilační tísně ve ventilovaných plicích, stejně jako LIRI a operačním traumatem zhroucené plíce.

Extravaskulární plicní voda (EVLW) zahrnuje všechny tekutiny v plicích kromě tekutin v cévním kompartmentu. Nadbytek EVLW může vést k respirační insuficienci. To může být způsobeno zvýšeným hydrostatickým intravaskulárním tlakem, který se vyskytuje u kardiogenního plicního edému, a/nebo zvýšením permeability plicního endotelu a epitelu, jako u ARDS. Extravaskulární index plicní vody (EVLWI) stanovený technikou transpulmonální termodiluce může být užitečným nástrojem pro přesnou diagnostiku ARDS a index plicní vaskulární permeability (PVPI) může pomoci v rozlišení mezi plicním edémem v důsledku zvýšení plicní kapiláry. permeability versus zvýšení plicního kapilárního hydrostatického tlaku.

Protože CPB i OLV mohou indukovat nadbytek EVLW, vědci předpokládají, že pacienti po MICS s intraoperační kombinací CPB a OLV mohou mít vyšší EVLWI a PVPI než ti, kteří dostávali buď CPB nebo OLV samostatně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) se vyskytuje s incidencí 12 % po kardiochirurgickém výkonu s použitím kardiopulmonálního bypassu (CBP). Navíc s použitím ventilace jednou plicí (OLV), jak je běžnou praxí v minimálně invazivní kardiochirurgii (MICS), lze předpokládat, že se riziko ARDS zvyšuje.

Cílem této prospektivní observační studie je změřit extravaskulární index plicní vody (EVLWI) a index plicní vaskulární permeability (PVPI) jako parametry plicního edému prostřednictvím změny plicní permeability srovnáním tří skupin chirurgických pacientů: I) pacientů s CPB , II) pacienti s OLV a III) pacienti s CPB i OLV.

MICS umožňuje aortokoronární bypass a operaci srdeční chlopně prostřednictvím malých řezů, nezdá se být horší než konvenční operace, ale pravděpodobně snižuje pooperační bolest, urychluje pooperační zotavení a zlepšuje kosmetický výsledek. Na základě dostupných údajů se však respirační selhání po MICS vyskytuje ve stejné míře jako po konvenční kardiochirurgické operaci. Po MIKS s CPB a OLV byl navíc popsán jednostranný reexpanzní plicní edém, který se po konvenční kardiochirurgické operaci vyskytuje jen zřídka.

Patofyziologie ARDS je charakterizována masivním zánětem, který vede k difuznímu poškození jak alveolárního epitelu, tak endotelu plicních cév. Ačkoli je etiologie ARDS multifaktoriální, jednotným výsledkem je akutní, nehydrostatické, vysoce permeabilní poškození plic s intersticiálním a alveolárním edémem bohatým na proteiny, poškozením epitelu a rychlým nástupem plicní fibrózy. To vede k obrovskému omezení výměny plicních plynů a k hypoxémii.

Extravaskulární plicní voda (EVLW) zahrnuje všechny tekutiny extravaskulárního kompartmentu plic, tj. intracelulární vodu, lymfatickou tekutinu, surfaktant a extravazovanou plazmu. Zvýšená EVLW může být způsobena zvýšeným hydrostatickým intravaskulárním tlakem, jak se vyskytuje u kardiogenního plicního edému, a/nebo zvýšením permeability plicního endotelu a epitelu, jako u ARDS. EVLWI odhaduje EVLW pomocí transpulmonální termodiluční techniky. Index plicní vaskulární permeability (PVPI) je poměr mezi EVLWI a objemem krve v plicích, který se také měří technikou transpulmonální termodiluce. Předpokládá se, že PVPI odráží propustnost alveolárně-kapilární bariéry.

Kombinace CPB a OLV umožnila vývoj MICS. CPB je mimotělní oběh, kde přístroj srdce-plíce dočasně přebírá pumpovací funkci srdce a okysličovací a ventilační funkci plic, čímž umožňuje různé operace srdce a cév. Během CPB je krev z pravé strany srdce odváděna do přístroje srdce-plíce a vrácena do arteriálního systému. To vede k hypoperfuzi plic, zatímco průtok krve je udržován pouze přes bronchiální tepnu. OLV umožňuje chirurgovi přístup do hrudní dutiny pro operaci, zatímco kontralaterální plíce je ventilována.

Původně se předpokládalo, že plíce jsou relativně odolné vůči ischémii díky své dvojí cirkulaci. Reperfuze plic po CPB a/nebo OLV však může spustit fatální kaskádu, shrnutou jako plicní ischemické reperfuzní poškození (LIRI). LIRI zahrnuje intracelulární poškození a příslušné zánětlivé reakce, které vedou k apoptóze endotelu, alveolárnímu kapilárnímu intersticiálnímu edému, hyalinní membráně a infiltraci neutrofily a makrofágy. Navíc během CPB přispívá kontakt krevních složek s umělým povrchem bypassového okruhu k syndromu pooperační systémové zánětlivé odpovědi (SIRS). Prostřednictvím těchto mechanismů je ovlivněna poddajnost a rezistence plic a také plicní permeabilita, což přispívá k rozvoji ARDS. Během OLV může kombinace LIRI i chirurgického traumatu a plicní hyperinflace vést k uvolnění zánětlivých mediátorů, které mohou změnit endovaskulární permeabilitu. Navíc se po hrudní chirurgii zvyšuje plicní vaskulární permeabilita a reexpanze zkolabovaných plic může vést k tzv. reexpanznímu plicnímu edému.

Podle nejlepšího vědomí výzkumníků nebyla žádná studie primárně zaměřena na zkoumání vztahu mezi MICS a poškozením plic, ačkoli je velmi klinicky zajímavé, zda kombinace CPB a OLV během MICS vede ke zvýšení EVLW a plicní permeability a ARDS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
        • Nábor
        • Departement of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Torsten Loop, MD,Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paula Ortiz Lucas, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthias Siepe, MD,Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 75 let, kteří potřebují jednu z následujících operací: bypass koronární tepny s CPB, resekce plicních metastáz s OLV nebo minimálně invazivní operace mitrální chlopně s CPB a OLV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 75 let,
  • písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • jedna z následujících operací: operace mitrální chlopně s CPB, resekce plicních metastáz s OLV nebo minimálně invazivní operace mitrální chlopně s CPB a OLV.

Kritéria vyloučení:

  • chronická respirační insuficience
  • anamnéza plicní resekce nebo pneumonektomie
  • plicní tromboembolie
  • poranění plic
  • závažné onemocnění periferních tepen
  • urgentní chirurgie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Operace bypassu koronární tepny
s kardiopulmonálním bypassem
Plicní metastazektomie torakotomií
s jednou plicní ventilací
Minimální invazivní operace mitrální chlopně
s kardiopulmonálním bypassem a jednou plicní ventilací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extravaskulární index plicní vody (EVLWI) měřený systémem Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO©)
Časové okno: T0= základní linie; Ta = 15 minut po začátku OLV; Tb=15 minut po zastavení CPB, zatímco je stále pod OLV; 30 minut (T1), 6 hodin (T2), 12 hodin (T3) a 24 hodin (T4) po zastavení OLV a/nebo CPB.
EVLWI (ml/kg) bude hodnoceno po navození celkové anestezie, ale před zahájením operace. Tento pozorovací bod je definován jako T0. Časové body T1, T2, T3 a T4 jsou 30 minut, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin, v tomto pořadí, po zastavení OLV a/nebo CPB. V případě OLV bude 15 minut po začátku OLV přidán čas pozorování (Ta). U pacientů s CPB a OLV je další časový bod (Tb) 15 minut po zastavení CPB, zatímco je stále pod OLV.
T0= základní linie; Ta = 15 minut po začátku OLV; Tb=15 minut po zastavení CPB, zatímco je stále pod OLV; 30 minut (T1), 6 hodin (T2), 12 hodin (T3) a 24 hodin (T4) po zastavení OLV a/nebo CPB.
Index plicní vaskulární permeability (PVPI) měřený zařízením systému Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO©)
Časové okno: T0, T1, T2, T3, T4, Ta, Tb
PVPI bude hodnocena po navození celkové anestezie, ale před zahájením operace. Tento pozorovací bod je definován jako T0. Časové body T1, T2, T3 a T4 jsou 30 minut, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin, v tomto pořadí, po zastavení OLV a/nebo CPB. V případě OLV bude 15 minut po začátku OLV přidán čas pozorování (Ta). U pacientů s CPB a OLV je další časový bod (Tb) 15 minut po zastavení CPB, zatímco je stále pod OLV.
T0, T1, T2, T3, T4, Ta, Tb

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakýkoli respirační problém, který měl pacient v pooperačním období na jednotce intenzivní péče
Časové okno: měsíc po operaci
Měsíc po operaci bude na základě lékařské dokumentace posouzen jakýkoli respirační problém, jako je infiltrát, atelektáza, pleurální tekutina, pneumonie nebo ARDS, které měl pacient během pooperační rekonvalescence na jednotce intenzivní péče (JIP). Zkontroluje se rentgenový snímek hrudníku, aby se zhodnotila přítomnost infiltrátů, atelektázy, pleurální tekutiny a plicního edému. Diagnóza pneumonie bude založena na přítomnosti plicních infiltrátů a laboratorních výsledcích. Ke stanovení diagnózy ARDS bude použita berlínská definice.
měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torsten Loop, MD,Professor, University Hospital Freiburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy
3
Předplatit