Randomizovaná kontrolní zkouška s duální energií CT vs standardní trojfázová CT-A
26. dubna 2017 aktualizováno: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Role split bolusu Dual Energy Single Acquisition CT při hodnocení urologických onemocnění horních močových cest.
Porovnat SBDECT se standardním Triple Phase Multi-Detector CT (TPMDCT) při hodnocení renální hmoty z hlediska vhodnosti léčby přijaté po diagnóze.
K určení přesnosti diagnostiky SBDECT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na renální masy vyžadující další vyšetření pomocí kontrastního CT skenu
- Pacienti, kteří jsou odesláni na CT urografii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou ochotni se studie zúčastnit
- Věk <18 let
- Březí samice
- Pacienti s předchozími h/o závažnými alergickými reakcemi nebo alergií na kontrast
- Porucha funkce ledvin (odhad GFR < 45 ml/min/mm2)
- Sonograficky prokázaná benigní ledvinová hmota nevyžadující další hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: dělený bolus
Pacienti podstoupí diagnostické vyšetření Split bolus DECT
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standard
Pacienti podstoupí rutinní vícefázové diagnostické CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přiměřenost přijaté léčby
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IESC/T-457/29.11.2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .