Ensayo de control aleatorizado CT-A de energía dual versus CT-A trifásico estándar
26 de abril de 2017 actualizado por: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Papel de la tomografía computarizada de adquisición única de energía dual de bolo dividido en la evaluación de enfermedades urológicas del tracto urinario superior.
Comparar la SBDECT con la TC multidetector trifásica estándar (TPMDCT) en la evaluación de masas renales en términos de idoneidad del tratamiento recibido después del diagnóstico.
Para determinar la precisión diagnóstica de SBDECT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de masas renales que necesitan una evaluación adicional con una tomografía computarizada mejorada con contraste
- Pacientes que son derivados para urografía por TC
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deseen participar en el estudio.
- Edad <18 años
- Hembras embarazadas
- Pacientes con h/o reacciones alérgicas graves previas o alergia al contraste
- Deterioro de la función renal (TFG estimada <45 ml/min/mm2)
- Masa renal benigna comprobada ecográficamente que no necesita evaluación adicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: bolo dividido
Los pacientes se someterán a una exploración DECT de bolo dividido de diagnóstico
|
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|
EXPERIMENTAL: Estándar
Los pacientes se someterán a una TC diagnóstica multifásica de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Idoneidad del trato recibido
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IESC/T-457/29.11.2013
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