Dual Energy CT vs standard trippelfase CT-A randomisert kontrollforsøk
26. april 2017 oppdatert av: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Rollen til Split Bolus Dual Energy Single Acquisition CT i evaluering av urologiske sykdommer i øvre urinveier.
Å sammenligne SBDECT med standard Triple Phase Multi-Detector CT (TPMDCT) i nyremasseevaluering når det gjelder hensiktsmessigheten av behandling mottatt etter diagnose.
For å bestemme SBDECT diagnostisk nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om nyremasse som trenger ytterligere evaluering med en kontrastforsterket CT-skanning
- Pasienter som henvises til CT-urografi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- Alder <18 år
- Gravide kvinner
- Pasienter med tidligere alvorlige allergiske reaksjoner eller kontrastallergi
- Nedsatt nyrefunksjon (estimert GFR<45mL/min/mm2)
- Sonografisk påvist benign nyremasse som ikke trenger ytterligere evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: delt bolus
Pasienter vil gjennomgå diagnostisk Split bolus DECT-skanning
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Standard
Pasienter vil gjennomgå rutinemessig flerfasediagnostisk CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hensiktsmessighet av mottatt behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IESC/T-457/29.11.2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .