Dual-Energy-CT vs. Standard-Dreiphasen-CT-A, randomisierte Kontrollstudie
26. April 2017 aktualisiert von: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Rolle der Split-Bolus-Dual-Energy-Single-Acquisition-CT bei der Beurteilung urologischer Erkrankungen des oberen Harntrakts.
Vergleich von SBDECT mit Standard-Dreiphasen-Multi-Detektor-CT (TPMDCT) bei der Beurteilung der Nierenmasse im Hinblick auf die Angemessenheit der nach der Diagnose erhaltenen Behandlung.
Zur Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit von SBDECT.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf Nierentumoren, die eine weitere Untersuchung mit einem kontrastverstärkten CT-Scan benötigen
- Patienten, die zur CT-Urographie überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Alter <18 Jahre
- Schwangere Weibchen
- Patienten mit früheren schweren allergischen Reaktionen oder Kontrastmittelallergie
- Eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte GFR <45 ml/min/mm2)
- Sonographisch nachgewiesener gutartiger Nierentumor, der keiner weiteren Abklärung bedarf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: aufgeteilter Bolus
Die Patienten werden einem diagnostischen Split-Bolus-DECT-Scan unterzogen
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EXPERIMENTAL: Standard
Die Patienten werden routinemäßig einer mehrphasigen diagnostischen CT unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angemessenheit der erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IESC/T-457/29.11.2013
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