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Dual-Energy-CT vs. Standard-Dreiphasen-CT-A, randomisierte Kontrollstudie

26. April 2017 aktualisiert von: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Rolle der Split-Bolus-Dual-Energy-Single-Acquisition-CT bei der Beurteilung urologischer Erkrankungen des oberen Harntrakts.

Vergleich von SBDECT mit Standard-Dreiphasen-Multi-Detektor-CT (TPMDCT) bei der Beurteilung der Nierenmasse im Hinblick auf die Angemessenheit der nach der Diagnose erhaltenen Behandlung. Zur Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit von SBDECT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Nierentumoren, die eine weitere Untersuchung mit einem kontrastverstärkten CT-Scan benötigen
  • Patienten, die zur CT-Urographie überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Alter <18 Jahre
  • Schwangere Weibchen
  • Patienten mit früheren schweren allergischen Reaktionen oder Kontrastmittelallergie
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte GFR <45 ml/min/mm2)
  • Sonographisch nachgewiesener gutartiger Nierentumor, der keiner weiteren Abklärung bedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: aufgeteilter Bolus
Die Patienten werden einem diagnostischen Split-Bolus-DECT-Scan unterzogen
Sonstiges: geteilter Bolus Dual-Energy-CT
EXPERIMENTAL: Standard
Die Patienten werden routinemäßig einer mehrphasigen diagnostischen CT unterzogen
Sonstiges: Standard-Mehrphasen-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angemessenheit der erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IESC/T-457/29.11.2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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