Dual Energy CT vs Standard Triple Phase CT-A randomiseret kontrolforsøg
26. april 2017 opdateret af: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Rolle af Split Bolus Dual Energy Single Acquisition CT i evaluering af urologiske sygdomme i de øvre urinveje.
At sammenligne SBDECT med standard Triple Phase Multi-Detector CT (TPMDCT) i nyremasseevaluering med hensyn til passende behandling modtaget efter diagnosen.
For at bestemme SBDECT diagnostisk nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om nyremasse, der har behov for yderligere evaluering med en kontrastforstærket CT-scanning
- Patienter, der henvises til CT-urografi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
- Alder <18 år
- Drægtige hunner
- Patienter med tidligere h/o alvorlige allergiske reaktioner eller kontrastallergi
- Nedsat nyrefunktion (estimeret GFR<45mL/min/mm2)
- Sonografisk påvist godartet nyremasse, der ikke kræver yderligere evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: opdelt bolus
Patienterne vil gennemgå en diagnostisk Split bolus DECT-scanning
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Standard
Patienterne vil gennemgå rutinemæssig flerfasediagnostisk CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hensigtsmæssighed af den modtagne behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2014
Først opslået (SKØN)
10. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IESC/T-457/29.11.2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .