- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02160600
Teste de controle randomizado CT-A de energia dupla vs fase tripla padrão CT-A
26 de abril de 2017 atualizado por: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Papel da TC de Aquisição Única de Energia Dupla Split Bolus na Avaliação de Doenças Urológicas do Trato Urinário Superior.
Comparar a SBDECT com a TC multidetetora trifásica padrão (TPMDCT) na avaliação da massa renal em termos da adequação do tratamento recebido após o diagnóstico.
Para determinar a precisão do diagnóstico SBDECT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de massas renais que necessitam de avaliação adicional com tomografia computadorizada com contraste
- Pacientes encaminhados para Urografia por TC
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Idade <18 anos
- fêmeas grávidas
- Pacientes com reações alérgicas graves prévias ou alergia ao contraste
- Função renal prejudicada (TFG estimada <45mL/min/mm2)
- Massa renal benigna comprovada por ultrassonografia que dispensa avaliação adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: bolo dividido
Os pacientes serão submetidos a um exame de diagnóstico Split bolus DECT
|
|
|
EXPERIMENTAL: Padrão
Os pacientes serão submetidos a TC diagnóstica multifásica de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adequação do tratamento recebido
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IESC/T-457/29.11.2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .