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Teste de controle randomizado CT-A de energia dupla vs fase tripla padrão CT-A

26 de abril de 2017 atualizado por: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Papel da TC de Aquisição Única de Energia Dupla Split Bolus na Avaliação de Doenças Urológicas do Trato Urinário Superior.

Comparar a SBDECT com a TC multidetetora trifásica padrão (TPMDCT) na avaliação da massa renal em termos da adequação do tratamento recebido após o diagnóstico. Para determinar a precisão do diagnóstico SBDECT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita de massas renais que necessitam de avaliação adicional com tomografia computadorizada com contraste
  • Pacientes encaminhados para Urografia por TC

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não desejam participar do estudo
  • Idade <18 anos
  • fêmeas grávidas
  • Pacientes com reações alérgicas graves prévias ou alergia ao contraste
  • Função renal prejudicada (TFG estimada <45mL/min/mm2)
  • Massa renal benigna comprovada por ultrassonografia que dispensa avaliação adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: bolo dividido
Os pacientes serão submetidos a um exame de diagnóstico Split bolus DECT
EXPERIMENTAL: Padrão
Os pacientes serão submetidos a TC diagnóstica multifásica de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adequação do tratamento recebido
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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